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2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習(xí)題(24)

 

  第 981 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿.需要繼續(xù)配制制劑的,提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前()

  A.七日

  B.十五日

  C.三十日

  D.三個月

  E.六個月

  正確答案:E,

  第 982 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)()

  A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

  B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

  E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

  正確答案:E,

  第 983 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進(jìn)口在臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品()

  A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

  B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

  E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

  正確答案:B,

  第 984 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品()

  A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

  B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

  E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

  正確答案:A,

  第 985 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進(jìn)口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品()

  A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

  B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

  E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

  正確答案:B,

  第 986 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是()

  A.中藥材品種

  B.預(yù)防性生物制品

  C.非藥品

  D.中藥飲片

  E.血液制品

  正確答案:C,

  第 987 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定對集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件,可以實行批準(zhǔn)文號管理的是()

  A.中藥材品種

  B.預(yù)防性生物制品

  C.非藥品

  D.中藥飲片

  E.血液制品

  正確答案:A,

  第 988 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門()

  A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

  B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

  E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

  正確答案:C,

  第 989 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是()

  A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

  B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

  E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

  正確答案:C,

  第 990 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是()

  A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

  B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

  E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

  正確答案:B,

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