2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習題(15)

　　第 541 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是（）

　　A.市場調(diào)節(jié)，方便群眾購藥

　　B.合理布局，保證質(zhì)量

　　C.合理布局，方便群眾購藥

　　D.品種齊全，誠實信用

　　E.公平合理，救死扶傷

　　正確答案：C,

　　第 542 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的（）

　　A.通用名稱

　　B.批準文號

　　C.生產(chǎn)日期

　　D.商品名稱

　　E.貯存條件

　　正確答案：A,

　　第 543 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構配制的制劑應當是（）

　　A.本單位科研需要的品種

　　B.本單位臨床需要的品種

　　C.市場供不應求的品種

　　D.市場上沒有供應的品種

　　E.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　正確答案：E,

　　第 544 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制制劑不需要（）

　　A.質(zhì)量管理組織

　　B.配制管理、質(zhì)量管理的各項制度

　　C.銷售記錄

　　D.檢驗儀器

　　E.衛(wèi)生條件

　　正確答案：C,

　　第 545 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確、不良反應大．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當（）

　　A.按劣藥處理

　　B.撤銷批準文號

　　C.進行再評價

　　D.按假藥處理

　　E.進行市場調(diào)查

　　正確答案：B,

　　第 546 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是（）

　　A.超過有效期的

　　B.變質(zhì)的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

　　D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的

　　正確答案：B,

　　第 547 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是（）

　　A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

　　B.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的

　　E.未標明有效期或者更改有效期的

　　正確答案：B,

　　第 548 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定（）

　　A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.中華人民共和國藥典

　　C.中藥飲片炮制規(guī)范

　　D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法

　　E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

　　正確答案：E,

　　第 549 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　藥品通用名稱不得（）

　　A.作為藥品商標使用

　　B.與藥品商品名稱同時使用

　　C.由企業(yè)使用

　　D.作為藥品法定名稱

　　E.列入國家藥品標準

　　正確答案：A,

　　第 550 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　實行市場調(diào)節(jié)價的藥品（）

　　A.由經(jīng)營者自主定價

　　B.由行業(yè)協(xié)會定價

　　C.由省級政府物價部門定價

　　D.由省級藥品監(jiān)督管理部門定價

　　E.由國務院物價部門制定指導價

　　正確答案：A,

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