第 131 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >
以下屬于藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的有()
A.工商行政管理部門
B.工業(yè)和信息化管理部門
C.商務管理部門
D.海關(guān)
E.公安部門
正確答案:A,B,C,D,E,
第 132 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >
以下不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)的是()
A.國家中醫(yī)藥管理局
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家藥典委員會
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
E.執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
正確答案:A,
第 133 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >
關(guān)于中國食品藥品檢定研究院的描述,錯誤的是()
A.前身系中國藥品生物制品檢定所
B.是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位
C.負責進口與出口的監(jiān)管
D.是國家檢驗藥品質(zhì)量的法定機構(gòu)
E.是國家檢驗生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)
正確答案:C,
第 134 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >
以下哪項不是中國食品藥品檢定研究院的主要職責()
A.擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準
B.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作
C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品
D.負責組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù);綜合上報藥品質(zhì)量信息和技術(shù)分析報告
E.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作
正確答案:A,
第 135 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >
以下哪項不是國家藥典委員會的任務和職責()
A.編制《中華人民共和國藥典》及其增補本
B.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品
C.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準
D.負責藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術(shù)審核工作
E.負責國家藥品標準及其相關(guān)內(nèi)容的培訓與技術(shù)咨詢
正確答案:B,
第 136 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >
以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的主要職責()
A.是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu)
B.為藥品注冊提供技術(shù)支持
C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品
D.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章,負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評
E.承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項
正確答案:C,
第 137 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >
以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的主要職責()
A.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作
B.承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作
C.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作
D.承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作,對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術(shù)指導
E.負責組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù)
正確答案:E,
第 138 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >
以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心的主要職責()
A.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作
B.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及其相應的實施辦法
C.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,對有關(guān)取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查
D.負責對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證機構(gòu)的技術(shù)指導
E.協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作
正確答案:A,
第 139 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >
以下哪項不是國家中藥品種保護審評委員會的主要職責()
A.負責國家中藥品種保護審評委員會的日常工作
B.承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作
C.負責組織國家中藥保護品種的技術(shù)審查和審評工作
D.配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護的技術(shù)審評標準、要求、工作程序以及監(jiān)督管理中藥保護品種
E.負責組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作
正確答案:B,
第 140 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >
中國食品藥品檢定研究的職責為()
A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作
B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準
C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章,負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評
D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作
E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法
正確答案:A,
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