2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(3)

　　從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是（ B ）。

　　A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　藥品成分的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；超過有效期的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是（ E ）。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　目前國際通用的藥品管理的有效模式是（ B ）。

　　A.國家基本藥物管理

　　B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

　　C.特殊藥品管理辦法

　　D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是（ A ）。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是（ C ）。

　　A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出

　　B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國情結(jié)合

　　C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”，西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國情結(jié)合，先進(jìn)與特色結(jié)合”

　　D.加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

　　E.中西藥并重

　　藥品不良反應(yīng)是指（ A ）。

　　A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　C.藥品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依賴性

　　D.藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應(yīng)

　　E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)

　　我國未生產(chǎn)過的藥品；已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按（B ）。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)（或試生產(chǎn)）批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊證的藥品制劑是（ E ）。

　　A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是（ D ）。

　　A.經(jīng)濟(jì)性、營利性

　　B.獨(dú)立性、營利性

　　C.經(jīng)濟(jì)性、獨(dú)立性

　　D.經(jīng)濟(jì)性、營利性、獨(dú)立性

　　E.政策性、實(shí)踐性

　　我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)（ A ）。

　　A.6391家

　　B.1350種

　　C.8000多種

　　D.5715種

　　E.166家

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