2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(1)

　　主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂（ D ）。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

　　D.國家藥典委員會(huì)

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　《藥品管理法實(shí)施條例》屬于（ B ）。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　�。‥ ）主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

　　D.國家藥典委員會(huì)

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　藥品管理法是由全國人大常委會(huì)審議通過并頒布的（ A ）。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　　（ B ）主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗(yàn)。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

　　D.國家藥典委員會(huì)

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　（ A ）頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

　　D.國家藥典委員會(huì)

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的（ C ）。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　　以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是（ ABCDE ）。

　　A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

　　B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

　　D.法不溯及既往，但有例外

　　E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

　　藥品監(jiān)督管理的意義在于（ ABCE ）。

　　A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

　　B.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序

　　C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益

　　D.維護(hù)公民的身體健康

　　E.是藥事管理的重要組成部分

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有（ ABD ）。

　　A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施

　　B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄

　　C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

　　E.審批藥品廣告

　　藥品監(jiān)督管理的目的是（ ABCD ）。

　　A.保證藥品質(zhì)量

　　B.保障人體用藥安全

　　C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

　　D.維護(hù)人民身體健康

　　E.提高經(jīng)濟(jì)效益

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