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2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前預(yù)測試題及答案

  第 41 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,接受委托生產(chǎn)藥品的,受托方必須是()

  A.大企業(yè)集團的成員

  B.大型國有企業(yè)

  C.具有藥品批準(zhǔn)文號并通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)

  D.持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《GMP》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)

  E.必須與委托方生產(chǎn)相同產(chǎn)品

  正確答案:D,

  第 42 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得()

  A.GSP認證證書

  B.《藥品經(jīng)營許可證》

  C.GSP認證證書和《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

  D.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

  E.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書和批準(zhǔn)文號

  正確答案:D,

  第 43 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)的必要條件之一是配備()

  A.執(zhí)業(yè)醫(yī)生

  B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.老藥工

  D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

  E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

  正確答案:B,

  第 44 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更幾日前向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記()

  A.5日

  B.10日

  C.20日

  D.30日

  E.60日

  正確答案:D,

  第 45 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為()

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.2年

  正確答案:C,

  第 46 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制制劑的審批機關(guān)是()

  A.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理局

  B.市級食品藥品監(jiān)督管理局

  C.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

  D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

  E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  正確答案:C,

  第 47 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有()

  A.真實、完整的藥品購進記錄

  B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要

  C.藥品采購部門

  D.真實、完整的藥品購銷記錄

  E.藥品采購中介組織

  正確答案:A,

  第 48 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

  B.衛(wèi)生部規(guī)定

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

  D.所在地市級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

  E.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

  正確答案:E,

  第 49 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  試行標(biāo)準(zhǔn)的藥品,在試行期滿前幾個月,應(yīng)提出轉(zhuǎn)正申請()

  A.3個月

  B.6個月

  C.9個月

  D.12個月

  E.2個月

  正確答案:A,

  第 50 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品,試行標(biāo)準(zhǔn)期滿未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請或者原試行標(biāo)準(zhǔn)不符合轉(zhuǎn)正要求的()

  A.限期申請轉(zhuǎn)正,初審后報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正

  B.由藥品審評中心限期申請轉(zhuǎn)正,經(jīng)復(fù)審后審批轉(zhuǎn)正

  C.由省藥檢所限期申請轉(zhuǎn)正,經(jīng)復(fù)審后報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正

  D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號

  正確答案:E,

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