2012執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前沖刺試題

　　第 11 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　固體、液體原料()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存

　　B.應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存

　　C.嚴(yán)格分開(kāi)

　　D.應(yīng)專人保管、領(lǐng)用

　　E.應(yīng)制定取樣、留樣制度

　　正確答案：B,

　　第 12 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　凈藥材與未加工、炮制的藥材()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存

　　B.應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存

　　C.嚴(yán)格分開(kāi)

　　D.應(yīng)專人保管、領(lǐng)用

　　E.應(yīng)制定取樣、留樣制度

　　正確答案：C,

　　第 13 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存

　　B.應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存

　　C.嚴(yán)格分開(kāi)

　　D.應(yīng)專人保管、領(lǐng)用

　　E.應(yīng)制定取樣、留樣制度

　　正確答案：D,

　　第 14 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　物料()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存

　　B.應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存

　　C.嚴(yán)格分開(kāi)

　　D.應(yīng)專人保管、領(lǐng)用

　　E.應(yīng)制定取樣、留樣制度

　　正確答案：A,

　　第 15 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差()

　　A.驗(yàn)證

　　B.檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　D.生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　E.物料平衡

　　正確答案：E,

　　第 16 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法()

　　A.驗(yàn)證

　　B.檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　D.生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　E.物料平衡

　　正確答案：C,

　　第 17 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說(shuō)明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過(guò)程中控制的一個(gè)或一套文件()

　　A.驗(yàn)證

　　B.檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　D.生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　E.物料平衡

　　正確答案：D,

　　第 18 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP的適用范圍是()

　　A.原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程

　　B.制劑輔料生產(chǎn)的全過(guò)程

　　C.制劑生產(chǎn)的全過(guò)程

　　D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

　　E.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

　　正確答案：C,E,

　　第 19 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP要求潔凈室()

　　A.不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物

　　B.僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入

　　C.應(yīng)定期消毒

　　D.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

　　E.不得裸手操作

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 20 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP規(guī)定，藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)()

　　A.不得存放非生產(chǎn)物品

　　B.不得帶人個(gè)人雜物

　　C.不得裸手操作

　　D.廢棄物應(yīng)及時(shí)處理

　　E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

　　正確答案：A,B,D,