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2021執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》知識(shí)點(diǎn):膠囊劑的崩解時(shí)限

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  膠囊劑的崩解時(shí)限

  硬膠囊應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;

  軟膠囊應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解(以明膠為基質(zhì)的軟膠囊在人工胃液中進(jìn)行檢查);

  腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí),每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象,改在人工腸液中檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解;

  結(jié)腸腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí),每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象,然后在磷酸鹽緩沖溶液(pH6.8)中檢查3小時(shí),每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象,改在磷酸鹽緩沖溶液(pH7.8)中檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解;

  規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

 

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