2020執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合知識》復(fù)習(xí)知識點(15)

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　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測—因果關(guān)系評價原則

　　1、評價標(biāo)準(zhǔn)(方法)：

　　①時間順序用藥與ADR出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系(用藥在前，ADR在后);

　�、谑欠褚阎�，可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型;

　　③排除其它，所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、合并用藥、并用療法的影響來解釋;

　　④停藥消失，停藥或減少劑量后，可疑ADR是否減輕或消失;

　�、萁o藥再現(xiàn)，再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)(ADR再出現(xiàn)可以肯定因果關(guān)系)。

　　2、評價結(jié)果

　　不良反應(yīng)的評價結(jié)果有6級，即：肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價。

　　(1)肯定

　　用藥及反應(yīng)發(fā)生時間順序合理;停藥以后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn);再次使用，反應(yīng)再現(xiàn)，并可能明顯加重(即激發(fā)試驗陽性);有文獻資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素影響。

　　(2)很可能

　　無重復(fù)用藥史，余同“肯定”，或雖然有合并用藥，但基本可以排除合并用藥導(dǎo)致反應(yīng)發(fā)生的可能性。

　　(3)可能用藥與反應(yīng)發(fā)生時間關(guān)系密切;有文獻資料佐證;但引發(fā)ADR的藥品不止一種，或原患疾病病情進展因素不能排除在外。

　　(4)可能無關(guān)

　　ADR與用藥時間相關(guān)性不密切;反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合;原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)。

　　(5)待評價報表內(nèi)容填寫不齊全，等待補充后再評價;或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻資料佐證。

　　(6)無法評價報表缺項太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無法補充。

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