2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》高頻考點（1）

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　　第一章 藥品與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　1.藥品商品名：(可進(jìn)行注冊和專利保護(hù))

　　2.藥品通用名：(稱為國際非專利藥品名稱【INN】)

　　3.經(jīng)典藥物的母核結(jié)構(gòu)：(阿托伐他�。骸具量┉h(huán)】;地西泮：【苯二氮䓬環(huán)】;尼群地平：【1,4-二氫吡啶環(huán)】;環(huán)丙沙星：【喹啉酮環(huán);阿昔洛韋：【鳥嘌呤環(huán)】;氯丙嗪：【吩噻嗪環(huán)】;氫化可的松：【甾體】;格列本脲：【苯磺酰脲】)

　　4.非胃腸道給藥劑型：(含片、舌下片、膜劑、漱口劑、栓劑、滴鼻劑、氣霧劑、滴眼劑、注射劑等)

　　5.藥物進(jìn)入血液前提前被肝臟代謝一部分：(首過消除【也稱首關(guān)消除】)

　　6.完全避免或減少首過消除的劑型：(注射劑、舌下片、氣霧劑、含片、栓劑、透皮貼劑、鼻腔給藥制劑等)

　　7.藥物劑型的重要性：(1.改變藥物作用性質(zhì);2.調(diào)節(jié)藥物的作用速度;3.降低或消除不良反應(yīng);4.靶向作用;5.提高藥物穩(wěn)定性;6.影響療效)

　　8.硫酸鎂給藥途徑不同，作用不同：(【靜脈注射】鎮(zhèn)靜、解痙、降低血壓;【口服給藥】導(dǎo)瀉作用)

　　9.I類藥品包裝材料：(直接接觸藥品的、直接使用的：塑料輸液瓶/袋)

　　10.Ⅱ類藥品包裝材料：(直接接觸藥品，便于清洗，可消毒滅菌：玻璃輸液瓶、輸液瓶膠塞)

　　11.Ⅲ類藥品包裝材料：(鋁蓋、鋁塑組合蓋)

　　12.熱膨脹系數(shù)小，耐熱沖擊性能高，所以制作低溫凍干粉針瓶比較理想：(高硼硅玻璃)

　　13.也稱國際中性玻璃，國際上注射液一般都采用中性玻璃：(中硼硅玻璃)

　　14.容易熔制和加工、價廉，用于制作耐熱性、化學(xué)穩(wěn)定性要求不高的玻璃制品：(鈉鈣玻璃)

　　15.塑料藥包材的缺點：(耐熱性和耐寒性和玻璃相比較差，高溫容易變形，低溫容易變脆、較玻璃容易透氣、透濕、易老化、不易再生)

　　16.大量用于片劑、膠囊劑的鋁塑泡罩包裝的泡罩材料：(聚氯乙烯(PVC))

　　17.目前塑料中最輕的一種，尤其是具有較好的剛性和抗彎曲性：(聚丙烯(PP))

　　18.易水解的結(jié)構(gòu)：(內(nèi)酯結(jié)構(gòu)【普魯卡因】;酰胺結(jié)構(gòu)【青霉素、頭孢類、氯霉素、巴比妥類】)

　　19.易氧化藥物：(腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、維生素C)

　　20.異構(gòu)化反應(yīng)：(維生素A易氧化，也發(fā)生幾何異構(gòu)化)

　　21.聚合反應(yīng)：(氨芐西林鈉、塞替派在水溶液中發(fā)生聚合)

　　22.脫羧反應(yīng)：(對氨基水楊酸鈉)

　　23.影響制劑的【處方】因素：(溶劑、pH、離子強(qiáng)度、賦形劑、金屬離子絡(luò)合劑)

　　24.影響制劑的【非處方】因素：(溫度、光線、水分、空氣、包裝材料、金屬離子)

　　25.抗氧劑：(【適合偏酸性藥】焦亞硫酸鈉/亞硫酸氫鈉;【適合偏堿性藥】亞硫酸鈉/硫代硫酸鈉;【油溶性抗氧劑】叔丁基對羥基茴香醚(BHA)，2,6-二叔丁基對甲酚(BHT)、維生素E)

　　26.金屬離子絡(luò)合劑：(依地酸二鈉、枸櫞酸、酒石酸)

　　27.藥物穩(wěn)定性試驗方法：(影響因素試驗、加速試驗、長期試驗)

　　28.藥品【有效期】計算公式：(t0.9=0.1054/k)

　　29.藥物【半衰期】計算公式：(t1/2=0.693/k)

　　30.《中國藥典》第四部：(收載通則、藥用輔料)

　　31.(凡例)是對正文、通則與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。

　　32.(通則)對藥品質(zhì)量指標(biāo)的檢測方法或原則的統(tǒng)一規(guī)定，列于四部。

　　33.中國藥典正文內(nèi)容：(品名，結(jié)構(gòu)式，分子式，分子量，來源或化學(xué)名稱，含量或效價的規(guī)定，處方，制法，性狀，鑒別，檢查，含量或效價的測定，類別，規(guī)格，貯藏、制劑及雜質(zhì)信息)

　　34.藥品性狀包括：(1.外觀與臭味;2.溶解度;3.物理常數(shù))

　　35.檢查藥品中雜質(zhì)是否超過限量規(guī)定：(限量檢查法)

　　36.采用適當(dāng)?shù)姆椒�檢查藥品的固有理化性質(zhì)是否發(fā)生改變以及發(fā)生改變的程度：(特性檢查法)

　　37.崩解時限檢查：(普通片【15min】，分散片、可溶片【3min】;舌下片/泡騰片【5min】，薄膜衣片【30min】;糖衣片【60min】，硬膠囊【30min】;軟膠囊【60min】，滴丸劑【30min】;口崩片【60s】)

　　38.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度和分散均勻性的制劑：(不再進(jìn)行崩解時限檢查)

　　39.凡檢查含量均勻度的制劑：(一般不再檢查重量差異)

　　40.生物檢查法：(無菌檢查法、異常毒性檢查法、熱原檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒性檢查法、過敏反應(yīng)檢查法)

　　41.當(dāng)含量限度未規(guī)定上限時，系指：(不超過101.0%)

　　42.藥物制劑，尤其是復(fù)方制劑的含量測定，首選：(具有分離能力的色譜分析法，在輔料不干擾測定時可選用光譜分析法)

　　43.用于色譜法【鑒別-定性】的參數(shù)：(保留時間(tR))

　　44.用于色譜法【定量】的參數(shù)：(峰面積(A)或峰高(h))

　　45.用于生物檢定或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：(標(biāo)準(zhǔn)品)

　　46.系指采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測定時所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：(對照品)

　　47.密閉、密封、熔封或嚴(yán)封區(qū)別：(密閉：將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入;密封：將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;熔封或嚴(yán)封：將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染)

　　48.密封：(適用于有引濕性或遇濕氣易水解的藥品、具有揮發(fā)性或易風(fēng)化的藥品的包裝;例如：乙琥胺、阿司匹林、水合氯醛、氨茶堿)

　　49.熔封或嚴(yán)封：(主要用于注射劑、沖洗劑等無菌制劑的包裝)

　　50.陰涼處：(溫度不超過20℃)

　　51.涼暗處：(避光并溫度不超過20℃)

　　52.冷處：(溫度為2-10℃)

　　53.常溫：(溫度為10-30℃)

　　54.重組人胰島素要求：(遮光、密閉、在-15℃以下保存)

　　55.藥物引濕性：(極具引濕性：引濕增重不小于15%;有引濕性：引濕增重小于15%但不小于2%;略有引濕性：引濕增重小于2%但不小于0.2%;無或幾乎無引濕性：引濕增重小于0.2%)

　　56.靜脈用注射劑，均應(yīng)設(shè)細(xì)菌內(nèi)毒素(或熱原)檢查項：(化學(xué)藥注射劑一般首選細(xì)菌內(nèi)毒素檢查項;中藥注射劑一般首選熱原檢查項)

　　57.將一定量的供試品溶液注入小鼠體內(nèi)，規(guī)定時間內(nèi)觀察小鼠出現(xiàn)的死亡情況：(異常毒性檢查)

　　58.利用鱟試劑(或家兔)測定供試品所含的細(xì)菌內(nèi)毒素(或熱原)的限量是否符合規(guī)定：(細(xì)菌內(nèi)毒素或熱原檢查)

　　59.通過靜脈注射限值劑量供試品，觀察對麻醉貓的血壓反應(yīng)：(降壓物質(zhì)檢查)

　　60.將一定濃度供試品和組胺對照品依次注入離體豚鼠回腸浴槽內(nèi)，分別觀察出現(xiàn)的收縮反應(yīng)幅度并加以比較：(組胺類物質(zhì)檢查)

　　61.將一定量的供試品皮下或腹腔注射入豚鼠體內(nèi)致敏，間隔一定時間后靜脈注射供試品進(jìn)行激發(fā)：(過敏反應(yīng)檢查)

　　62.將一定量供試品與2%兔紅細(xì)胞混懸液混合，溫育一定時間：(溶血與凝聚檢查)

　　63.影響因素試驗：(高溫試驗、高濕度試驗、強(qiáng)光照射試驗)

　　64.在接近藥品的實際貯存條件下，為制定藥品的有效期提供依據(jù)：(長期試驗【確定有效期】)

　　65.通過加速藥物制劑的化學(xué)或物理變化，探討藥物制劑的穩(wěn)定性，為處方設(shè)計、工藝改進(jìn)、質(zhì)量研究、包裝改進(jìn)等提供必要資料：(加速試驗【預(yù)測穩(wěn)定性】)

　　66.在相似的試驗條件下單次或多次給予相同劑量的試驗藥物后，受試制劑中藥物的吸收速度和程度與參比制劑的差異在可接受范圍內(nèi)：(生物等效性【有效性評價】)

　　67.全血+抗凝劑離心后所得：(血漿【抗凝劑：肝素、EDTA、草酸鹽、枸櫞酸鹽等】)

　　68.全血不加抗凝劑，離心后所得：(血清)

　　69.體內(nèi)藥物檢測中最為常用的樣本是：(血液)

　　70.體內(nèi)樣品的測定方法：(免疫分析法【測定各種抗原、抗體等】;色譜分析法【適用于體內(nèi)復(fù)雜樣品中微量藥物的專屬準(zhǔn)確定量：氣相色譜法(GC)，高效液相色譜法(HPLC)和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS、LC-MS))

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