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考點1:
藥劑學是研究藥物劑型與制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應用的綜合性技術(shù)科學。
考點2:
劑型是適合于疾病的診斷、治療或預防需要的不同給藥形式。
考點3:
經(jīng)胃腸道給藥即口服給藥,都有首過效應,起全身作用。
考點4:
藥物制劑穩(wěn)定化的方法有:
、偎胁环(wěn)定的制成固體(粉針);
②遇光線、氧氣不穩(wěn)定的制成微囊或包合物;
③遇濕熱不穩(wěn)定的采用直接壓片、結(jié)晶壓片、干法制粒或包衣等工藝;
、苤瞥煞(wěn)定的衍生物或前體藥;
、菁尤敫稍飫┘案纳瓢b。
考點5:
藥物制劑配伍變化的目的有協(xié)同作用、延緩耐藥性、降低毒性、預防治療合并癥4類。
考點6:
崩解時限:普通片15分鐘,薄膜衣30分鐘,腸溶衣60分鐘,舌下片和泡騰片是5分鐘,可溶片、分散片和口崩片是3分鐘;硬膠囊30分鐘,腸溶膠囊和軟膠囊是60分鐘。
考點7:
裝(重)量差異(膠囊劑<0.3g±10%,≥0.3g±7.5%;片劑<0.3g±7.5%,≥0.3g±5%)
考點8:
片劑包薄膜衣的材料的增塑劑:水溶性的有丙二醇、聚乙二醇、甘油。非水溶性的有甘油三醋酸酯、鄰苯二甲酸酯、乙;视腿サ。
考點9:
液體藥劑的附加劑
增溶劑——表面活性劑,助溶劑——有機酸及鈉鹽,潛溶劑——乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
防腐劑有對羥基苯甲酸酯類(尼泊金)、苯甲酸及鹽、山梨酸、苯扎溴銨(新潔爾滅)、乙醇、苯酚、甲酸、苯甲醇、有機汞類、揮發(fā)油類等。
考點10:
表面活性劑:陰離子型(肥皂類、硫酸化物、磺酸化物)、陽離子型(新潔爾滅——消毒殺菌)、兩性離子型(卵磷脂——靜脈注射用)、非離子型(司盤類W/O、吐溫類W/O、泊洛沙姆——靜脈注射)。
考點11:
無菌制劑包括注射液(注射劑、輸液、粉針)、眼用制劑、植入劑、沖洗劑、燒傷手術(shù)用制劑、骨蠟、止血棉等。
考點12:
注射劑的質(zhì)量要求:無菌、無熱原、無可見異物、pH4——9,滲透壓、安全、有效、穩(wěn)定等。
考點13:
熱原的性質(zhì):耐熱、濾過、不揮發(fā)、溶于水,被強酸、強堿、強氧化劑和超聲波破壞。
考點14:
增加溶解度的方法:加增溶劑、加助溶劑、使用混合溶劑、制成共晶、制成可溶性鹽、溫度、粒徑、改變pH、包合技術(shù)等。
考點15:
注射劑的基質(zhì):油溶性基質(zhì)有硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等,可根據(jù)需要加入保濕劑、抑菌劑、增稠劑、抗氧劑及透皮促進劑等。
考點16:
栓劑的基質(zhì):
、儆腿苄曰|(zhì):可可豆脂及椰油酯、棕櫚酸酯、香果脂等天然油脂的代用品;
、谒苄曰|(zhì)有甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等;
③附加劑:防腐劑、抗氧劑、硬化劑、增稠劑、吸收促進劑等。
考點17:
氣霧劑是指原料和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物成霧狀噴出的制劑。既有局部作用(皮膚黏膜)又有全身性作用(肺部吸入用)。
考點18:
分散片:是指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。做均勻度與溶出度檢查,3分鐘內(nèi)崩解。
考點19:
口崩片:口崩片是指在口腔內(nèi)不需要水即能迅速崩解的片劑。
考點20:
固體藥物在載體材料中以分子、膠態(tài)、微晶或無定型狀態(tài)分散稱為固體分散物。
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