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注射用無菌粉末的質(zhì)量要求
1.注射用無菌粉末的質(zhì)量要求以及臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)
、俜勰o異物,配成溶液后應(yīng)澄明;
、诜勰┘(xì)度或結(jié)晶應(yīng)適宜,便于分裝;
、蹮o菌、無熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素;
、茏⑸溆脙龈芍破窇(yīng)為完整的塊狀物或海綿狀物,外形飽滿不萎縮,色澤勻一,干燥,多孔性好,加水能迅速恢復(fù)凍干前狀態(tài);
、莶蝗苄晕⒘!⒀b量差異、含量均勻度等符合規(guī)定。
2.臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)
、龠m用于水中不穩(wěn)定藥物
對(duì)濕熱敏感的抗生素、生物制品
、诠喾狻獰o菌環(huán)境
、蹤z查橡膠塞密封率——防止吸潮變質(zhì)
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