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脂質(zhì)體的質(zhì)量要求
檢查項目 |
要求 | |
形態(tài)、粒徑及其分布 |
注射給藥脂質(zhì)體的粒徑應小于200nm | |
包封率 |
≥80% | |
載藥量 |
越大越易滿足臨床需要 | |
穩(wěn)定性 |
物理穩(wěn)定性 |
滲漏率表示 |
化學穩(wěn)定性 |
磷脂氧化指數(shù)、磷脂量的測定 |
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