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2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》常考知識點及練習(xí)題(27)

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  膠囊劑

  1.特點

優(yōu)點

缺點

掩蓋不良嗅味

囊殼受溫濕度影響大

提高穩(wěn)定性

生產(chǎn)成本較高(與片劑比較)

起效快,生物利用度高(與片劑比較)

特殊群體(老幼)口服困難

液態(tài)藥物固體劑型化

不適宜制成膠囊的藥物:

水溶液或稀乙醇溶液藥物;風(fēng)化性藥物;強吸濕性的藥物;醛類藥物;含有揮發(fā)性、小分子有機物的液體藥物;O/W型乳劑藥物

實現(xiàn)藥物緩釋、控釋和定位釋放

  2.質(zhì)量要求

項目

質(zhì)量要求

水分(中藥)

≤9.0%

裝量差異限度

平均裝量<0.30g,裝量差異限度±10%;

平均裝量≥0.30g,裝量差異限度±7.5%(中藥±10%)

崩解時限

硬膠囊30min;軟膠囊、腸溶膠囊1h

  練習(xí)題

  1.(單選題)關(guān)于膠囊劑的說法中不正確的是

  A.中藥硬膠囊水分含量不得過9.0%

  B.硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分

  C.每粒裝量與平均裝量相比較,超出裝量差異限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍

  D.硬膠囊崩解時限為1小時

  E.腸溶膠囊在人工腸液中進行檢查,1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解

  【正確答案】D

  【答案解析】硬膠囊崩解時限是30分鐘。

  2.(單選題)某膠囊劑的平均裝量為0.2g,它的裝量差異限度為

  A.±10%

  B.±8%

  C.±7.5%

  D.±5%

  E.±3%

  【正確答案】A

  【答案解析】膠囊劑的平均裝量在0.3g以下時重量差異限度為±10%,平均裝量在0.3g及以上時,裝量差異限度為±7.5%。

  3.(單選題)關(guān)于將藥物制成膠囊劑的目的或優(yōu)點的說法錯誤的是

  A.可以實現(xiàn)液體藥物固體化

  B.可以掩蓋藥物的不良嗅味

  C.可以用于強吸濕性藥物

  D.可以控制藥物的釋放

  E.可以提高藥物的穩(wěn)定性

  【正確答案】C

  【答案解析】膠囊殼多以明膠為原料制備,受溫度和濕度影響較大。強吸濕性藥物會導(dǎo)致囊壁脆裂,所以不適宜制成膠囊劑。

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