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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥一》復(fù)習知識點(3)

來源：考試吧　2021-11-1 16:45:40　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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“2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥一》復(fù)習知識點(3)”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料，請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

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　　1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素

影響因素	具體內(nèi)容
處方因素	pH、溶劑、廣義酸堿催化、離子強度、表面活性劑、基質(zhì)或賦形劑
外界因素	溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料

　　2.提高藥物制劑穩(wěn)定化方法

穩(wěn)定化方法	具體內(nèi)容
控制溫度	熱特別敏感的藥物，如某些抗生素、生物制品，則采用無菌操作及冷凍干燥
調(diào)節(jié)pH	固體制劑和半固體制劑中的藥物若對pH較敏感，在選擇賦形劑或基質(zhì)時應(yīng)注意
改變?nèi)軇?/P>	在水中很不穩(wěn)定的藥物，可采用乙醇、丙二醇、甘油等極性溶劑，或加入適量非水溶劑，延緩水解
控制水分及濕度	采用干法制粒、流化噴霧制粒代替濕法制粒，可提高易水解藥物片劑的穩(wěn)定性
遮光	光敏感的藥物，采用棕色玻璃瓶包裝或在包裝容器內(nèi)襯墊黑紙等
驅(qū)逐氧氣	通入惰性氣體，如二氧化碳或氮氣
加入抗氧劑或金屬離子絡(luò)合	水溶性抗氧劑	焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉（適用于弱酸性溶液）
		亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉（適用于偏堿性藥物溶液）
		硫脲、維生素C、半胱氨酸
	油溶性抗氧劑	叔丁基對羥基茴香醚（BHA）、2，6-二叔丁基對甲酚（BHT）、維生素E
	金屬離子絡(luò)合劑	依地酸二鈉（EDTA-2Na）、枸櫞酸、酒石酸
穩(wěn)定化的其他方法	改進劑型或生產(chǎn)工藝	①在水溶液中不穩(wěn)定的藥物，制成固體制劑（青霉素：制成無菌粉針；硝酸甘油制成膜劑）； ②制成微囊或包合物（維生素 A、維生素 C 、硫酸亞鐵制成微囊；鹽酸異丙嗪、苯佐卡因制成包合物）； ③采用直接壓片或包衣工藝（遇濕熱不穩(wěn)定的藥物）
	制備穩(wěn)定的衍生物	將有效成分制成前體藥物
	加入干燥劑及改善包裝	如用 3% 二氧化硅作干燥劑可提高阿司匹林的穩(wěn)定性

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