2021執(zhí)業(yè)藥師《藥一》知識(shí)點(diǎn)：凝膠劑的生產(chǎn)與貯藏要求

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　　一、混懸型凝膠劑中膠粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉、 結(jié)塊。

　　二、凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，在常溫時(shí)保持膠狀，不干涸或液化。

　　三、凝膠劑根據(jù)需要可加入保濕劑、抑菌劑、抗氧劑、乳化劑、增稠劑和透皮促進(jìn)劑等。除另有規(guī)定外，在制劑確定處方時(shí)，該處方的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢查法(通則1121)的規(guī)定。

　　四、凝膠劑一般應(yīng)檢查pH值。

　　五、除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)避光、密閉貯存，并應(yīng)防凍。

　　六、凝膠劑用于燒傷治療如為非無(wú)菌制劑的，應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無(wú)菌制劑”;產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注明“本品為非無(wú)菌制劑”，同時(shí)在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ°或淺Ⅱ°)”;注意事項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。

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