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2021執(zhí)業(yè)藥師《藥一》第四章知識(shí)點(diǎn)記憶口訣總結(jié)

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  第四章 口服制劑與臨床應(yīng)用

  1.不適宜制成散劑的情況:散劑的分散度較大,對(duì)制劑的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性、揮發(fā)性等性質(zhì)影響較大,對(duì)光、濕、熱敏感的藥物一般不宜制成散劑。

  【記憶口訣:濕熱刺激灰大】

  注解:對(duì)光、濕、熱敏感的藥物以及揮發(fā)性藥物一般不宜制成散劑。

  2.不適宜制備成膠囊的情況:藥物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳劑藥物、含揮發(fā)性/小分子物的液體藥物、風(fēng)化性藥物、強(qiáng)吸濕性的藥物、醛類藥物

  【記憶口訣:風(fēng)濕犬,喝純水,小分子,易揮發(fā)】

  注解:風(fēng)濕犬-風(fēng)化性藥物、強(qiáng)吸濕性的藥物、醛類藥物;喝純水-藥物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳劑藥物;小分子,易揮發(fā)-含揮發(fā)性/小分子物的液體藥物

  3.顆粒劑粒度要求

  粗顆粒(不過一號(hào)篩)+細(xì)顆粒(通過五號(hào)篩)≤15%

  【記憶口訣:一五一五】

  4.固體制劑水分要求

劑型

要求

散劑

中藥

≤9.0%

其他(干燥失重)

≤2.0%

顆粒劑

中藥

≤8.0%

其他(干燥失重)

≤2.0%

硬膠囊劑

中藥

≤9.0%

  記憶口訣:干燥失重都是2,中藥膠散全為9,顆粒水分變成8】

  5.固體制劑的崩解時(shí)限

劑型

崩解時(shí)限

(min)

片劑

可溶片/分散片

3

舌下片/泡騰片

5

普通片

15

薄膜衣片

30

腸衣片

60

膠囊劑

硬膠囊

30

軟膠囊/腸溶膠囊/

結(jié)腸腸溶膠囊

60

  【記憶口訣:分手吃泡面,3、5分鐘就搞定;素顏一刻鐘,穿衣半小時(shí);入腸一小時(shí),溶散成碎!

  注解:分手吃泡面,3、5分鐘就搞定-分散片、泡騰片崩解時(shí)限分別是3、5分鐘;素顏一刻鐘,穿衣半小時(shí)-普通片劑崩解時(shí)限15分鐘,薄膜衣片崩解時(shí)限30分鐘(糖衣片是60分鐘);入腸一小時(shí)-軟膠囊/腸溶膠囊/結(jié)腸腸溶膠囊1小時(shí)崩解。

  6.口服固體制劑的常用輔料

用途

舉例

記憶技巧

稀釋劑/填充劑

淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素(MCC)、無機(jī)鹽類、甘露醇

填充吃飽靠淀粉,糖精乳鈣也得補(bǔ)

黏合劑

淀粉漿、聚維酮、明膠、聚乙二醇、甲基纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素

水醇潤(rùn)濕漿黏合,聚膠纖維少不了

崩解劑(緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片不加)

干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、泡騰崩解劑(碳酸鹽/碳酸氫鹽+酸類)

崩解破壞干淀粉,取代泡騰交聯(lián)聚

潤(rùn)滑劑

硬脂酸鎂(MS)、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉

潤(rùn)滑得擦鎂粉油,皮衣大哥月月美

  7.固體制劑釋放調(diào)節(jié)劑

類型

舉例

記憶技巧

骨架型

親水:CMC-Na、MC、HPMC、PVP、卡波姆、海藻酸鹽、殼聚糖——遇水膨脹形成凝膠屏障

不溶:聚甲基丙烯酸酯(Eudragit RS,Eudragit RL)、EC、聚乙烯、無毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡膠

生物溶蝕:動(dòng)物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單甘油酯

親水骨架找纖維

縮寫找CPVP

卡在殼里海藻酸

膨脹凝膠是屏障

骨架不溶丙乙烯

乙基纖維硅橡膠

生物溶蝕脂肪油

硬要單身還打蠟

包衣膜型(膜控型)

不溶:EC

腸溶:

丙烯酸樹脂L和S型

醋酸纖維素酞酸酯(CAP)

醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯(HPMCAS)

羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)

不溶包衣找EC

腸溶材料酞酸酯

莫忘丙烯酸樹脂

尤其L和S

  8.薄膜包衣腸溶性包衣材料:蟲膠、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)

  記憶口訣:腸子里有三條蟲子】    

  9.片劑制備過程中的常見問題及原因

問題

原因

裂片(裂開)

細(xì)粉多空氣不能及時(shí)排出、塑性差結(jié)合力弱

松片(散碎)

硬度不夠:黏性差、壓縮壓力不足

崩解遲緩

壓力大、黏性強(qiáng)、崩解劑性能差

溶出超限

不崩解、過顆粒硬、藥物溶解度差

含量不均勻

片重差異超限、藥物粉末混合不均勻、可溶性成分遷移

  記憶口訣:裂片粉多塑性差

  松片太軟不夠黏

  崩解遲緩壓力大

  黏性太強(qiáng)性能差

  溶出超限不崩解

  顆粒過硬溶解差

  含量不均片重異

  混合度差會(huì)遷移

  10.表面活性劑的應(yīng)用

2021執(zhí)業(yè)藥師《藥一》第四章知識(shí)點(diǎn)記憶口訣總結(jié)

  11.低分子溶液劑

分類

藥物

溶液劑

多不揮發(fā)

芳香水劑

芳香揮發(fā)性藥物,多為揮發(fā)油:濃度很低

醑劑

芳香揮發(fā)性藥物:濃度5%-20%

酊劑

劇毒藥:100ml→10g

其他:100ml→20g

酏劑

藥物

糖漿劑

藥物

  記憶口訣:芳香水劑濃度低

  烈酒芳香成醑劑

  獨(dú)一無二有酊劑

  清淡香甜是酏劑

  12.高分子溶液劑的性質(zhì)

  荷電性、滲透壓、黏度、聚結(jié)特性、膠凝性

  【記憶口訣:搞什么啊,和珅年年來攪局】

  注解:搞-高分子溶液劑,和-荷電性,珅-滲透壓,年-黏度,攪-膠凝性,局-聚結(jié)特性

  13.乳劑-固體粉末乳化劑

  硅皂土、氫氧化鎂/鋁、二氧化硅,白陶土用于制備O/W型乳化劑

  氫氧化鈣/鋅、硬脂酸鎂用于制備W/O型乳化劑

  【記憶口訣:美女淘貴水貨多、因美蓋新是由頭】

  注解:美女-氫氧化鎂/鋁,淘-白陶土,貴-硅皂土,水-O/W型乳化劑

  美-硬脂酸鎂,蓋新-氫氧化鈣/鋅,由-W/O型乳化劑

 

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