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體外釋放度試驗(yàn)
1.儀器裝置溶出度測定儀
2.溫度37℃±0.5℃
3.釋放試驗(yàn)的介質(zhì)
4.取點(diǎn)設(shè)計(jì)與釋放標(biāo)準(zhǔn)(1次/12h)
第一取樣點(diǎn):0.5——2h主要考察有無突釋效應(yīng)
第二取樣點(diǎn):中間點(diǎn)用于確定釋藥特性
第三取樣點(diǎn):最后取樣點(diǎn)考察釋藥是否完全
第四、五點(diǎn):通過五點(diǎn)考察用于表征控釋制劑的體外釋放度
5.藥物釋放曲線的擬合
零級釋藥:Mt/M∞=Kt
一級釋藥:┮(1-Mt/M∞)=-Kt?
Higuchi方程:Mt/M∞=Kt1/2
分布函數(shù)式中Mt為t時(shí)間的釋藥量,M∞為t∞時(shí)的釋藥量。
差熱分析法的原理介紹
原理簡介:差熱分析法是以某種在一定實(shí)驗(yàn)溫度下不發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)和物理變化的穩(wěn)定物質(zhì)(參比物)與等量的未知物在相同環(huán)境中等速變溫的情況下相比較?,未知物的任何化學(xué)和物理上的變化,與和它處于同一環(huán)境中的標(biāo)準(zhǔn)物的溫度相比較,都要出現(xiàn)暫時(shí)的增高或降低。降低表現(xiàn)為吸熱反應(yīng),增高表現(xiàn)為放熱反應(yīng)。
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