顆粒劑的分類
顆粒劑可分為可溶顆粒(通稱為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。
(1)混懸顆粒：指難溶性固體藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖，即可分散成混懸液供口服。
(2)泡騰顆粒：指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應(yīng)是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。
(3)腸溶顆粒：系指采用腸溶材料包裹顆�；蚱渌m宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒耐胃酸，而在腸液中釋放活性成分或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放，可防止藥物在胃內(nèi)分解失效，避免對(duì)胃的刺激。
(4)緩釋顆粒：系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑。
(5)控釋顆粒：系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑。
散劑的質(zhì)量要求
(1)供制散劑的藥物均應(yīng)粉碎;
�、倏诜⿷�(yīng)為細(xì)粉
�、诰植坑蒙⿷�(yīng)為最細(xì)粉
(2)散劑應(yīng)干燥疏松、混合均勻、色澤一致;
(3)多劑量包裝應(yīng)附分劑量得用具。含有毒性藥的口服散劑應(yīng)單劑量包裝;
(4)除中藥散劑外，105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0%;
(5)中藥散劑一般水分含量不得超過(guò)9.0%;
(6)用于燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無(wú)菌的局部用散劑應(yīng)符合無(wú)菌要求;
(7)散劑可不含輔料，除另有規(guī)定外，散劑應(yīng)密閉貯存;
(8)外用散劑和用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥外用散劑通過(guò)七號(hào)篩的粉末重量不得少于95%.。
固體制劑的一般質(zhì)量要求
(1)散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目：粒度、外觀均勻度、水分、裝量、裝量差異、無(wú)菌和微生物限度。
(2)顆粒劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目：粒度、干燥失重、溶化性、裝量、裝量差異和微生物限度。
(3)片劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目：外觀均勻度、硬度、重量差異(含量均勻度)、崩解時(shí)限、微生物限度等。
(4)膠囊劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目：水分、裝量差異(含量均勻度)、崩解時(shí)限、微生物限度等。
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