2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》重要知識點(5)

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　　片劑制備中的常見問題及原因

　　1、裂片：藥物的壓縮成形性差或壓片工藝參數(shù)不當時片劑內(nèi)部的壓力分布不均勻，從而在應力集中處易于裂片，主要有頂裂和腰裂。

　　(1)產(chǎn)生裂片的處方因素：①物料中細粉太多，壓縮時空氣不能及時排出而結(jié)合力弱。②物料的塑性較差(即彈性復原率大)，結(jié)合力弱;

　　(2)產(chǎn)生裂片的工藝因素：①壓力分布不均勻;②塑性變形不充分;③應力不集中。

　　2、松片：由于片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。

　　(1)主要原因是：黏性力差，壓縮壓力不足等。

　　3、崩解遲緩：片劑崩解時間超過了藥典規(guī)定的崩解時限，即稱崩解超限或崩解遲緩。水滲入到片劑內(nèi)部是片劑崩解的首要條件。水分滲入的快慢與片劑內(nèi)部的空隙狀態(tài)和物料的潤濕性有關。

　　影響崩解的主要原因有：①影響水分滲入：片劑的壓力過大，導致內(nèi)部空隙小;可溶性成分溶解，堵住毛細孔;②強塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過強;③崩解劑的吸水能力差或?qū)Y(jié)合力的瓦解能力差;④疏水性潤滑劑用量過多。

　　4、溶出超限：溶出超限系指片劑在規(guī)定的時間內(nèi)未能溶解出規(guī)定的藥量。

　　影響溶出的主要原因有：片劑不崩解，顆粒過硬，藥物的溶解度差等。

　　5、含量不均勻：片重差異超限、藥物的混合度差、可溶性成分在干燥時表面遷移等會造成含量不均勻。

　　小劑量藥物更易出現(xiàn)含量不均勻的問題。

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