文章責編:Quchangwei
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考點五:影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素
1.處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響
、 pH的影響
、 廣義酸堿催化的影響
、 溶劑的影響
④ 離子強度的影響
、 表面活性劑的影響
、 處方中基質(zhì)或賦形劑的影響
2.外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響
① 溫度的影響
、 光線的影響
、 空氣(氧)的影響
④ 金屬離子的影響:微量金屬離子對自氧化反應有明顯的催化作用
、 濕度和水分的影響
⑥ 包裝材料的影響
考點六:藥物穩(wěn)定性試驗方法
、 影響因素試驗(高溫、高濕、強光試驗)
、 加速試驗(化學動力學理論)
③ 長期試驗(留樣觀察法)
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