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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：四期臨床試驗的目的和基本要求

來源：網(wǎng)絡(luò)　2022-8-18 10:43:01　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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　　四期臨床試驗的目的和基本要求

　�、衿谂R床試驗—初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗;觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為給藥方案提供依據(jù)。

　�、蚱谂R床試驗—治療作用初步評價階段，初步評價治療作用和安全性;為給藥劑量提供依據(jù);如隨機盲法對照試驗。

　�、笃谂R床試驗—治療作用確證階段;進一步驗證藥物的治療作用和安全性，為藥品注冊申請的審查提供充分依據(jù);隨機盲法對照臨床試驗。

　�、羝谂R床試驗—新藥上市后應(yīng)用研究階段;考查廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)，評價改進給藥劑量。

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