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“雙跨”藥品的管理要求
(1)“雙跨”藥品的界定:有些藥品根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同,既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥,這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。這類藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療,于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下,將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理,而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品。以阿司匹林為例,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時(shí)其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。
(2)“雙跨”藥品的廣告管理:“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳,作為“非處方藥”則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。因此,“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告,進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍。
練習(xí)題
1.(單選題)以阿司匹林為例,作為非處方藥時(shí)其適應(yīng)癥限定為
A.治療風(fēng)濕
B.心血管類疾病
C.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
D.解熱鎮(zhèn)痛
【正確答案】D
【答案解析】以阿司匹林為例,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時(shí)其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。
2.(單選題)關(guān)于“雙跨”藥品的說法,下列錯(cuò)誤的是
A.可以作為處方藥,又可作為非處方藥,具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品
B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品
C.患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為非處方藥管理
D.作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病
【正確答案】C
【答案解析】這類藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療,于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下,將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理,而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。
3.(多選題)關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是
A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告
B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳
C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳
D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告,進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍
【正確答案】ABCD
【答案解析】以上描述均正確。
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