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2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點及考點練習題(19)

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  開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求

  企業(yè)負責人:具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP。

  企業(yè)質(zhì)量負責人:具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施力。

  企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

  質(zhì)量管理工作人員:具備藥學中;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。

  練習題

  1.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學本科以上學歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

  A.庫房負責人

  B.企業(yè)負責人

  C.質(zhì)量負責人

  D.藥品檢驗部門負責人

  【正確答案】C

  【答案解析】企業(yè)質(zhì)量負責人具有大學本科以上學歷,質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師。

  2.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)中對企業(yè)質(zhì)量負責人的資質(zhì)要求說法不正確的是

  A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格

  B.具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  C.具有大學?埔陨蠈W歷

  D.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

  【正確答案】C

  【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

  3.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是

  A.庫房負責人

  B.企業(yè)負責人

  C.質(zhì)量負責人

  D.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人

  【正確答案】D

  【答案解析】企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

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