2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點及考點練習題(19)

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　　開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求

　　企業(yè)負責人：具有大學�？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP。

　　企業(yè)質量負責人：具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施力。

　　企業(yè)質量管理部門負責人：具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。

　　質量管理工作人員：具備藥學中�；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學�？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。

　　練習題

　　1.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學本科以上學歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

　　A.庫房負責人

　　B.企業(yè)負責人

　　C.質量負責人

　　D.藥品檢驗部門負責人

　　【正確答案】C

　　【答案解析】企業(yè)質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師。

　　2.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)中對企業(yè)質量負責人的資質要求說法不正確的是

　　A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格

　　B.具有3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　C.具有大學�？埔陨蠈W歷

　　D.在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

　　【正確答案】C

　　【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

　　3.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題的是

　　A.庫房負責人

　　B.企業(yè)負責人

　　C.質量負責人

　　D.企業(yè)質量管理部門負責人

　　【正確答案】D

　　【答案解析】企業(yè)質量管理部門負責人：具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。

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