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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》?键c(diǎn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用

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  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能本醫(yī)院自用,且不得上市銷售。在發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)。在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

  練習(xí)題

  1.(單選題)經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前調(diào)劑使用的情形有

  A.發(fā)生災(zāi)情時(shí)

  B.發(fā)生疫情時(shí)

  C.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)

  D.市場短缺時(shí)

  【正確答案】ABC

  【答案解析】在特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門或省藥監(jiān)部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。“特殊情況”是指:發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)。

  2.(單選題)A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.市級藥品監(jiān)督管理部門

  D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

  【正確答案】B

  【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

  3.(單選題)A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.國家衛(wèi)生行政部門

  D.省級衛(wèi)生行政部門

  【正確答案】A

  【答案解析】在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

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