2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》�？键c(diǎn)：中藥配方顆粒的監(jiān)管

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　　中藥配方顆粒的監(jiān)管

　　中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。國(guó)內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。中藥配方顆粒實(shí)行單味定量包裝，供藥劑人員遵臨床醫(yī)囑隨證處方，按規(guī)定劑量調(diào)配給病人直接服用。應(yīng)該說這是中藥湯劑改革的一種嘗試，提倡者大多強(qiáng)調(diào)其在生產(chǎn)、使用、調(diào)配、使用上的優(yōu)越性，認(rèn)為免去了中藥煎煮、濃縮、醇沉等工序，縮短了制備時(shí)間，不受煎煮時(shí)間的限制，且提取工藝科學(xué)、先進(jìn)，其推廣應(yīng)用不但可以節(jié)省中藥材資源，而且能夠推動(dòng)中藥飲片現(xiàn)代化以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的完善。

　　但中藥配方顆粒在療效、價(jià)格及包裝規(guī)格方面還存在爭(zhēng)議。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中藥配方顆粒作為傳統(tǒng)飲片的代用品也存在一些值得探討的問題;無論是從物理還是化學(xué)角度考慮，配方顆粒未經(jīng)pH、溫度、不同性質(zhì)成分共處等物理化學(xué)環(huán)境影響，不會(huì)有“群藥共煎”的所有有效成分，或者說按此工藝制備的配方顆粒不會(huì)完全包含中醫(yī)用藥要的有效成分。單味中藥濃縮顆粒的簡(jiǎn)單混合使用與飲片合煎可能存在差別而影響療效，價(jià)格亦高于飲片，包裝規(guī)格較單一，因要遷就包裝規(guī)格而影響臨床使用。

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