2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識點：假藥的概念及論處情況

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　　假藥的概念

　　《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥。如有下列情形之一的，為假藥：

　　(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　(二)依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。

　　(三)變質(zhì)的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

　　(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

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