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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn):藥品名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)的使用

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  藥品名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)的使用

  (一)藥品通用名稱(chēng)、商品名的印制與標(biāo)注

  藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的商品名稱(chēng)必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)的命名原則,并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。

  ☆藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致,并符合以下要求:

  1.除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的,不得分行書(shū)寫(xiě);

  2.不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易鑒別要點(diǎn)的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;

  3.對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;

  4.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。

  ☆藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě),其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一。

  (二)注冊(cè)商標(biāo)的使用及印制

  藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)。

  藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的四分之一。

 

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