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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點:藥品經(jīng)營管理

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  藥品經(jīng)營管理

  1.色標分類:零貨待發(fā)合格皆綠,待驗退貨黃不合格紅。

  2.零售質(zhì)量管理制度:一報告二審核;二保障三藥品;四質(zhì)量六環(huán)節(jié)。

  注:報告:不良反應(yīng)報告;

  審核:首營企業(yè)和收營品種;

  保障:衛(wèi)生和人員健康;

  質(zhì)量:質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量事故、質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量;

  藥品:拆零藥品、特殊管理藥品、中藥飲片;

  環(huán)節(jié):購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售。

  3.注銷《藥品經(jīng)營許可證》情形:

  期滿未換證、關(guān)閉證無效、事項不能施、撤銷許可證。

  4.經(jīng)營類別:處方或非處方藥、乙類非處方藥。

  5.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更、監(jiān)督管理,即“發(fā)換變監(jiān)”。

  6.藥品經(jīng)營范圍包括:麻精毒生物生化,中藥材飲片成藥,化原抗生原制劑。

 

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