• <menuitem id="mdpbs"><input id="mdpbs"><dfn id="mdpbs"></dfn></input></menuitem>
    首頁 - 網(wǎng)校 - 萬題庫 - 美好明天 - 直播 - 導(dǎo)航

    2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn):新藥需要特殊審批的情況

    “2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn):新藥需要特殊審批的情況”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料,請?jiān)L問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

      點(diǎn)擊查看:2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)匯總

      國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請可以實(shí)行特殊審批:

      一、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。

      二、未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品。

      三、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥。

      四、醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)整理搜集治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。

      符合前款規(guī)定的藥品,申請人在藥品注冊過程中可以提出特殊審批的申請,由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織專家會(huì)議討論確定是否實(shí)行特殊審批。

      特殊審批的具體辦法另行制定。

     

    掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試
    了解最新執(zhí)業(yè)藥師資訊
    了解執(zhí)業(yè)藥師合格標(biāo)準(zhǔn)
    下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題
    了解執(zhí)業(yè)藥師證書領(lǐng)取

    萬題庫下載微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

      相關(guān)推薦:

      2021執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料|模擬試題匯總

      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名時(shí)間|執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名入口

      關(guān)注萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試微信,了解更多報(bào)名信息!

      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試費(fèi)用|執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名條件

      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間

    0
    收藏該文章
    0
    收藏該文章
    文章搜索
    萬題庫小程序
    萬題庫小程序
    ·章節(jié)視頻 ·章節(jié)練習(xí)
    ·免費(fèi)真題 ·模考試題
    微信掃碼,立即獲。
    掃碼免費(fèi)使用
    藥事管理與法規(guī)
    共計(jì)1582課時(shí)
    講義已上傳
    29491人在學(xué)
    藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)
    共計(jì)1495課時(shí)
    講義已上傳
    49386人在學(xué)
    藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)
    共計(jì)2474課時(shí)
    講義已上傳
    58263人在學(xué)
    藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
    共計(jì)2333課時(shí)
    講義已上傳
    38931人在學(xué)
    中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)
    共計(jì)1929課時(shí)
    講義已上傳
    24775人在學(xué)
    推薦使用萬題庫APP學(xué)習(xí)
    掃一掃,下載萬題庫
    手機(jī)學(xué)習(xí),復(fù)習(xí)效率提升50%!
    距離2025年考試還有
    2025年考試時(shí)間:預(yù)計(jì)10月18、19日
    版權(quán)聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權(quán)益,請與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會(huì)及時(shí)處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請注明出處。
    在線
    咨詢
    官方
    微信
    關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師微信
    領(lǐng)《大數(shù)據(jù)寶典》
    報(bào)名
    查分
    掃描二維碼
    關(guān)注藥師報(bào)名查分
    看直播 下載
    APP
    下載萬題庫
    領(lǐng)精選6套卷
    萬題庫
    微信小程序
    幫助
    中心
    選課
    報(bào)名