點擊查看:2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點匯總
1、藥品界定
特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥;
藥品的法定范圍:包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品等;
藥品:藥物成品或者藥物制劑+原料藥物+中藥材;
《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品:體內(nèi)使用的診斷藥品、(按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記)的體外診斷試劑。
2、藥品特性
(1)有效性
(2)安全性
(3)穩(wěn)定性
(4)均一性
3、藥品安全風(fēng)險
、僮匀伙L(fēng)險又稱“必然風(fēng)險”、“固有風(fēng)險”,是藥品的內(nèi)在屬性,屬于藥品設(shè)計風(fēng)險;是客觀存在的,來源于藥品不良反應(yīng);
、谌藶轱L(fēng)險,屬于藥品的制造和使用風(fēng)險,主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險,是我國藥品安全風(fēng)險關(guān)鍵因素。
萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"
相關(guān)推薦:
2021執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料|模擬試題匯總
2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間|執(zhí)業(yè)藥師報名入口
關(guān)注萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試微信,了解更多報名信息!