2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點：非處方藥目錄遴選和轉(zhuǎn)換

　　點擊查看：2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點匯總

　　1、非處方藥遴選原則：

　　(1)應用安全;(2)療效確切;(3)質(zhì)量穩(wěn)定;(4)使用方便

　　2、處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

　　(1)轉(zhuǎn)換非處方藥VS乙類非處方藥

　　(2)申請基本要求包括：

　�、僦苿┗蚱涑煞輵涸谖覈鲜校⒔�(jīng)過長期臨床使用，同時應用比較廣泛、有足夠的使用人數(shù);

　�、谥苿┘捌涑煞莸难芯繎浞郑Y(jié)果應明確，安全性良好;

　　③制劑及其成份具有法定質(zhì)量標準，質(zhì)量可控、穩(wěn)定;

　　④用法用量、療程明確，療效確切;

　　⑤藥品適應證應符合非處方藥適應癥范圍，適于自我藥療;

　�、奕缟婕靶�、孕婦等特殊人群用藥，應有明確的用藥指示;

　�、呓o藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時間、貯存、包裝、標簽及說明書等特性均適于自我藥療需求。

　　(3)安全性及有效性評價非處方藥的安全性評價包括三方面的內(nèi)容：

　�、僦缸鳛樘幏剿幤窌r的安全性;

　�、谑钱斔幤烦蔀榉翘幏剿幒髲V泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性;

　　③是當處于消費者進行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性。

　　(4)非處方藥的有效性應具有如下特點：

　�、儆盟帉ο竺鞔_，適應癥或功能主治明確;

　　②絕大多數(shù)適用對象正確使用后能產(chǎn)生預期的作用;

　�、塾梅ㄓ昧棵鞔_;

　　④不需要與其他藥物聯(lián)合使用(輔助治療藥品除外);

　�、莜熜Т_切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知。

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解2020藥師查分時間

了解執(zhí)業(yè)藥師合格標準

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

了解更多藥考最新資訊

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關推薦：

　　2021執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料|模擬試題匯總

　　2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間|執(zhí)業(yè)藥師報名入口

　　關注萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試微信，了解更多報名信息!

　　2021年執(zhí)業(yè)藥師考試費用|執(zhí)業(yè)藥師考試報名條件

　　2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時間