2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)知識點(30)

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　　中藥保護品種的范圍、等級劃分

　　中藥保護品種的范圍、等級劃分：

　　受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準的品種。

　　中藥一級保護品種的保護期限分別為30、20、10年;二級保護品種的保護期限為7年。

　　1. 申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件：

　　①對特定疾病有特殊療效的;

　�、谙喈�(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;

　　③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

　　2. 申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件：

　�、俜仙鲜鲆患壉Ｗo的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;

　�、趯μ囟膊∮酗@著療效的;

　�、蹚奶烊凰幬镏刑崛〉挠行镔|(zhì)及特殊制劑。

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