點(diǎn)擊查看：2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重要考點(diǎn)匯總
251.關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲，乙兩類(lèi)③非處方藥目錄由國(guó)家食品監(jiān)督管理部門(mén)遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整
252.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列說(shuō)法中，正確的有①處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放②非處方藥可以采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式③處方藥不得采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式
253.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是目錄中的“甲類(lèi)目錄”和“乙類(lèi)目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
254.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》列出基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的藥品是中藥飲片
255.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外的藥品是血液制品
256.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行規(guī)定》不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的有①人參酒②維生素 C 泡騰片③胎盤(pán)組織液
257.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5 年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
258.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)，屬于新的藥品不良反應(yīng)
259.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)
260.發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照新的不良反應(yīng)
261.導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)
262.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括①說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)②服用后引起死亡的不良反應(yīng)③服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
263.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)
264.禁止采獵的野生藥材物種是梅花鹿
265.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是馬鹿
266.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是梅花鹿
267.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為 7 年、7年
268.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為 10 年、10 年
269.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為 7 年、7 年
270.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在 2 年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
271.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有限期期滿(mǎn)之日起不小于 5 年
272.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是 3 年
273.第二類(lèi)精神藥品的處方應(yīng)至少保存 2 年
274.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存 3 年
275.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，跨省、自治區(qū)、直轄市、從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
276.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其它省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
277.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
278.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后 2 日內(nèi)分別報(bào)備案的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
279.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
280.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
281.由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡
282.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，敘述正確的①麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售②運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本③醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用
283.根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目
284.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門(mén)是設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)
285.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，敘述錯(cuò)誤的是每次處方劑量不得超過(guò)三日極量
286.品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是美沙酮
287.關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售
288.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是利尿劑
289.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列疫苗中，不屬于第一類(lèi)疫苗的是公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗
290.某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類(lèi)疫苗的使用計(jì)劃，將第一類(lèi)疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題
291.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
292.藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)
293.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于抽查檢驗(yàn)
294.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于注冊(cè)檢驗(yàn)
295.國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)
296.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
297.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
298.原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括規(guī)格
299.某片劑的有效期為 2 年。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，.其生產(chǎn)日期為 2011 年 10 月 31 號(hào)的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為有效期至2013 年 10 月 30 號(hào)
300.其生產(chǎn)日期為 2011 年 11 月 1 號(hào)的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為有效期至 2013 年 10 月 31 號(hào)
301.其生產(chǎn)日期為 2011 年 12 月 15 號(hào)的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為有效期至 2013 年 11 月
302.A 制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與 A 制藥公司同類(lèi)產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽假冒了 A 制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的書(shū)法，正確的是藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未注冊(cè)的商標(biāo)
303.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求》，列出用藥過(guò)程中需定期檢查血象、肝腎功能的是注意事項(xiàng)
304.列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的是注意事項(xiàng)
305.列出該藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的是禁忌
306.列出藥品中所用的全部輔料名稱(chēng)的是成分
307.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用
308.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，敘述錯(cuò)誤的是藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)
309.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是舒肝丸
310.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)，敘述正確的是其內(nèi)容必須與經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥或功能主治完全一致
311.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告的要求是由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查
312.異地發(fā)布藥品廣告的由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
313.在指定的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(chēng)含通用名和商品名的無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查
314.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布僅宣傳藥品名稱(chēng)的非處方藥廣告，可以無(wú)需審查
315.發(fā)布進(jìn)口藥廣告，應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查
316.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的
317.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的
318.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，不包括向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決
319.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是向人民法院提起訴訟
320.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果，事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說(shuō)明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償。該公司的行為所侵犯的消費(fèi)者權(quán)利有①安全保障權(quán)②知悉真情權(quán)③人格尊嚴(yán)權(quán)④獲取賠償權(quán)
321.根據(jù)《中華人民共和國(guó)管理法》，按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品
322.在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過(guò)有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加可以作為前列腺炎的二線(xiàn)用藥的適應(yīng)癥等。上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或假藥論處的是外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的
323.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
324.根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問(wèn)題的解釋》。針對(duì)第四種情形，如果所在生產(chǎn)企業(yè)金額達(dá)到 100 余萬(wàn)元，銷(xiāo)售金額已經(jīng)達(dá)到 15 萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)
325.根據(jù)藥品管理法，刑法及相關(guān)司法解釋?zhuān)槍?duì)第四種情形。如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到 100 余萬(wàn)元，銷(xiāo)售金額達(dá)到 15 萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任
326.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第 141 條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形是造成中度殘
327.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第 141 條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”的情形是造成重度殘疾
328.產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續(xù)的是第二類(lèi)醫(yī)療器械
329.產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)需要辦理許可手續(xù)的是第三類(lèi)醫(yī)療器械
330.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營(yíng)不需要備案和許可手續(xù)的是第一類(lèi)醫(yī)療器械
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