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2019藥事管理與法規(guī)：藥品召回分類及責(zé)任主體

來源：考試吧　2018-11-12 7:47:29　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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考試吧整理了“2019藥事管理與法規(guī)：藥品召回分類及責(zé)任主體”，更多內(nèi)容請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)，或關(guān)注“萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試”微信。

　　1、藥品召回分類

　　(1)主動召回(藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出);

　　(2)責(zé)令召回(藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出)。

　　2、藥品召回分級

　　(1)一級召回：可能引起嚴重健康危害;

　　(2)二級召回：可能引起暫時的或者可逆的健康危害;

　　(3)三級召回：一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回。

　　3、藥品召回責(zé)任主體

　　(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體;

　　(2)進口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體。他不符合藥品標(biāo)準規(guī)定的。

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文章責(zé)編：dongchaoyue 　

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