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藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售(連鎖),經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn),在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。
每日一題
(單項(xiàng)選擇題)對(duì)貨架上擺放人血紅蛋白行為的說(shuō)法,正確的是( )。
A.人血紅蛋白屬于西藥制劑,未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍
B.人血紅蛋白尚未出售,不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰
C.違規(guī)銷售生物制品,屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為
D.不明原因的陳列生物制品,不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為
【答案】C
【解析】
違規(guī)銷售生物制品,屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為。
【考點(diǎn)】
與無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律責(zé)任
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