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每日一題
(單項(xiàng)選擇題)一般選20～30例健康成年志愿者，觀察人體對(duì)于受試藥的耐受程度和人體藥動(dòng)學(xué)特征，為制定后續(xù)臨床試驗(yàn)的給藥方案提供依據(jù)的新藥研究階段是( )。
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.0期臨床試驗(yàn)
【答案】A
【解析】本題考查四期臨床試驗(yàn)。
�、佗衿谂R床試驗(yàn)：一般選20～30例健康成年志愿者，觀察人體對(duì)于受試藥的耐受程度和人體藥動(dòng)學(xué)特征，為制定臨床研究的給藥方案提供依據(jù)。
②Ⅱ期臨床試驗(yàn)：采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)，完成例數(shù)大于100例。
�、邰笃谂R床試驗(yàn)：完成例數(shù)大于300例，為受試藥的新藥注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峁┮罁?jù)。
�、堍羝谂R床試驗(yàn)：該期對(duì)最終確立新藥的臨床價(jià)值有重要意義。
故本題選A。
【考點(diǎn)】藥學(xué)分支學(xué)科及知識(shí)
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