>>> 萬題庫:執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總
每日一題
(單項(xiàng)選擇題)新藥上市后在社會群大范圍內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行的安全性和有效性評價,在廣泛、長期使用的條件下考察其療效和不良反應(yīng)的新藥研究階段是( )。
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.0期臨床試驗(yàn)
【答案】D
【解析】本題考查四期臨床試驗(yàn)。
、佗衿谂R床試驗(yàn):一般選20~30例健康成年志愿者,觀察人體對于受試藥的耐受程度和人體藥動學(xué)特征,為制定臨床研究的給藥方案提供依據(jù)。
、冖蚱谂R床試驗(yàn):采用隨機(jī)、雙盲、對照試驗(yàn),完成例數(shù)大于100例。
③Ⅲ期臨床試驗(yàn):完成例數(shù)大于300例,為受試藥的新藥注冊申請?zhí)峁┮罁?jù)。
、堍羝谂R床試驗(yàn):該期對最終確立新藥的臨床價值有重要意義。
故本題選D。
【考點(diǎn)】藥學(xué)分支學(xué)科及知識
>>萬題庫簡介:
萬題庫精選歷年真題及經(jīng)典習(xí)題組成龐大的試題庫,其特色在于名師面對面視頻解析、在線智能評估等。視頻題庫一改過去枯燥的學(xué)習(xí)方式,使考生的學(xué)習(xí)更加生動形象。
萬題庫更多優(yōu)質(zhì)試題資源助你順利通關(guān)!立即體驗(yàn)>
相關(guān)推薦:
2005-2017年執(zhí)業(yè)藥師考試各科目歷年真題匯總