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每日一題
在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過(guò)有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。
(單項(xiàng)選擇題)上述信息中所指的四種情形,應(yīng)按假藥或者假藥論處的是( )。
A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
C.藥品超過(guò)有效期
D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的
【答案】D
【解析】有下列情形之一的,為假藥:
、偎幤匪煞菖c國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;
、谝勒毡痉ū仨毰鷾(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;
③變質(zhì)的;
、鼙晃廴镜;
⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
、匏鶚(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
【考點(diǎn)】生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的法律責(zé)任
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