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每日一題
(單項(xiàng)選擇題)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的( )。
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊(cè)地址變更
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更
【答案】C
【解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
(1)許可事項(xiàng)變更包括:制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。
(2)登記事項(xiàng)變更包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。故選C。
【考點(diǎn)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)
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