2017年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學專業(yè)知識(一)》考試大綱

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細目

要點

六

中
藥
制
劑
與
劑
型

（一）中藥制劑的劑型分類選擇

1.中藥制劑的原料

中藥制劑原料的類型

2.中藥制劑的劑型分類

劑型的不同分類方法及涉及的劑型

3.中藥制劑的劑型選擇

（1）劑型與療效
（2）劑型選擇的基本原則

（二）中藥制劑衛(wèi)生與穩(wěn)定性

1.中藥制劑衛(wèi)生

（1）中藥制劑微生物限度標準
（2）中藥制劑可能被微生物污染的途徑

2.中藥制劑的穩(wěn)定性

（1）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
（2）提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法

（三）散劑

散劑的特點、分類與質量要求

（1）特點
（2）分類
（3）散劑生產與貯藏的有關規(guī)定
（4）散劑質量檢查項目與要求

（四）浸出制劑

1.特點與分類

（1）特點
（2）分類

2.湯劑與合劑

（1）湯劑的特點、影響湯劑質量的主要因素
（2）合劑的特點及質量要求

3.糖漿劑與煎膏劑

糖漿劑、煎膏劑的特點及質量要求

4.酒劑與酊劑

酒劑、酊劑的特點及質量要求

5.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑

（1）流浸膏劑、浸膏劑的特點與質量要求
（2）茶劑的分類、特點與質量要求

（五）液體制劑

1.液體制劑特點與分類

（1）特點
（2）分類

2.表面活性劑

（1）表面活性劑的毒性
（2）表面活性劑在中藥制劑中的應用

3.真溶液型液體制劑

（1）特點
（2）分類

4.膠體溶液型液體制劑

（1）特點
（2）分類

5.乳劑型液體制劑

（1）特點與分類
（2）乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象
（3）影響乳劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施

6.混懸型液體制劑

（1）特點與分類
（2）常用附加劑及應用
（3）影響混懸型液體制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施

7.液體制劑的質量要求

（1）液體制劑生產與貯藏的有關規(guī)定
（2）液體制劑質量檢查項目與要求

（六）注射劑

1.特點與分類

（1）特點
（2）分類

2.熱原

（1）熱原的來源及致熱特點
（2）熱原的基本性質
（3）污染熱原的途徑與去除方法

3.注射劑的溶劑

（1）制藥用水的種類及應用
（2）注射用水與注射用油的質量要求

4.注射劑的附加劑

（1）增加藥物溶解度的附加劑及其應用
（2）防止藥物氧化的附加劑及其應用
（3）調節(jié)滲透壓的附加劑及其應用
（4）調節(jié)pH的附加劑、抑菌劑、減輕疼痛的附加劑及其應用

5.中藥注射劑的半成品

中藥注射劑半成品的基本要求

6.輸液劑、乳狀液型注射劑與中藥注射用無菌粉末

（1）特點
（2）分類

7.注射劑的質量要求

（1）注射劑生產與貯藏的有關規(guī)定
（2）注射劑質量檢查項目與要求

（七）眼用制劑

1.特點與分類

（1）特點
（2）分類

2.眼用制劑的附加劑

（1）滲透壓調節(jié)劑
（2）pH調節(jié)劑
（3）抑菌劑
（4）黏度調節(jié)劑
（5）其他附加劑

3.眼用制劑的質量要求

（1）眼用制劑生產與貯藏的有關規(guī)定
（2）眼用制劑質量檢查項目與要求

4.眼用制劑中藥物吸收的途徑及影響吸收的因素

（1）眼用制劑中藥物吸收的途徑
（2）影響眼用制劑中藥物吸收的因素

（八）外用膏劑

1.特點與分類

（1）特點
（2）分類

2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素

（1）藥物透皮吸收的途徑
（2）影響藥物透皮吸收的因素

3.軟膏劑

（1）特點
（2）基質的質量要求與類型
（3）油脂性基質、乳劑型基質、水溶性基質的特點、代表品種及應用

4.膏藥

（1）膏藥的特點及種類
（2）黑膏藥基質的組成

5.貼膏劑

（1）橡膠貼膏的特點與組成
（2）凝膠貼膏的特點與組成

6.貼劑

特點與組成

7.外用膏劑的質量要求

外用膏劑質量檢查項目與要求

（九）栓劑

1.分類、作用特點與吸收

（1）分類
（2）作用特點
（3）直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素

2.栓劑的基質

（1）基質的要求
（2）基質的種類、代表品種及應用

3.栓劑的質量要求與貯藏

（1）栓劑質量檢查項目與要求
（2）貯藏

（十）膠囊劑

1.分類與特點

（1）分類
（2）特點
（3）不宜制成膠囊劑的藥物
（4）軟膠囊對填充物料的要求

2.膠囊劑的囊材與質量要求

（1）明膠空心膠囊的囊材組成
（2）軟膠囊的囊材組成
（3）膠囊用明膠及其質量要求

3.空心膠囊與質量要求

（1）明膠空心膠囊及其質量要求
（2）腸溶明膠空心膠囊及其質量要求

4.膠囊劑的質量要求

膠囊劑質量檢查項目與要求

（十一）丸劑

1.特點與分類

（1）特點
（2）分類

2.水丸

（1）特點
（2）常用賦形劑與選用

3.蜜丸（含水蜜丸）

（1）分類及特點
（2）蜂蜜的選擇與煉制

4.濃縮丸

分類及特點

5.糊丸

特點與常用賦形劑

6.蠟丸

特點與常用賦形劑

7.滴丸

特點與常用基質

8.糖丸

特點

9.劑的包衣

（1）包衣目的
（2）包衣種類及包衣材料

10.丸劑的質量要求

丸劑質量檢查項目與要求

（十二）顆粒劑

1.特點與分類

（1）特點
（2）分類

2顆粒劑的質量要求

顆粒劑質量檢查項目與要求

（十三）片劑

1.特點與分類

（1）片劑的分類
（2）中藥片劑的類型

2.片劑的輔料

片劑輔料種類、主要品種及其應用

3.片劑的包衣

包衣目的、種類及要求

4.片劑的質量要求

片劑質量檢查項目與要求

（十四）氣霧劑

1.特點與分類

（1）氣霧劑的特點及分類
（2）噴霧劑的特點及分類

2.吸入氣霧劑與噴霧劑的吸收與影響因素

（1）吸收
（2）吸收的影響因素

3.氣霧劑與噴霧劑的構成

（1）氣霧劑的構成
（2）噴霧劑的構成

4.氣霧劑與氣霧劑的質量要求

（1）氣霧劑、噴霧劑生產與貯藏的有關規(guī)定
（2）氣霧劑、噴霧劑質量檢查項目與要求

（十五）膠劑、膜劑、涂膜劑劑、涂膜劑及其他傳統(tǒng)劑型

1.膠劑、膜劑、涂膜劑

（1）膠劑、膜劑的特點與分類，涂膜劑的特點
（2）膠劑原料的種類，輔料的種類和作用
（3）膜劑常用成膜材料及其他輔料
（4）涂膜劑常用成膜材料及附加劑

2.其他傳統(tǒng)劑型

錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑和棒劑的應用特點

(十六)藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術

1.藥物新型給藥系統(tǒng)

（1）緩釋、控釋制劑的特點及類型
（2）不宜制成緩釋、控釋制劑的藥物
（3）靶向制劑的特點及分類

2.中藥制劑新技術

（1）環(huán)糊精包合技術及環(huán)糊精包合物的作用
（2）微型包囊技術的特點與應用
（3）固體分散體的特點、類型、常用載體與應用

(十七)藥物體內過程

1.藥物的體內過程及影響因素

（1）生物藥劑學及其研究內容
（2）藥物的吸收、分布、代謝與排泄
（3）影響藥物體內過程的因素

2.藥物動力學常用術語

（1）藥物動力學及其研宄內容
（2）隔室模型、生物半衰期、表觀分布容與參數(shù)積、清除率、生物利用度、生物等效性等術語參數(shù)及其應用