國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心于1月8日公布了《關(guān)于2019年執(zhí)業(yè)藥師資格考試計(jì)劃及有關(guān)事項(xiàng)的說(shuō)明》,2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)》考試大綱仍然沿用2015年版考試大綱(第七版),大綱詳細(xì)內(nèi)容如下:
藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)考試大綱
《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)》主要考查藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師從事藥品質(zhì)量監(jiān)管和藥學(xué)服務(wù)工作所必備的專業(yè)知識(shí),用于評(píng)價(jià)執(zhí)業(yè)藥師對(duì)藥學(xué)各專業(yè)學(xué)科的基本理論、基本知識(shí)和基本技能的識(shí)記、理解、分析和應(yīng)用能力。這部分的知識(shí)內(nèi)容是藥學(xué)學(xué)科的重要組成部分,也是執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)技能的基礎(chǔ),體現(xiàn)了藥師知識(shí)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水準(zhǔn)。
根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)職責(zé),本科目要求在正確認(rèn)識(shí)藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)掌握藥物常用劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用,藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)及藥物體內(nèi)過(guò)程;熟悉與藥品質(zhì)量管理直接相關(guān)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥典的通則等內(nèi)容;并能夠運(yùn)用藥學(xué)基本理論、原理和方法來(lái)分析和解決實(shí)際問(wèn)題,正確認(rèn)識(shí)藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。
大單元 |
小單元 |
細(xì)目 |
要點(diǎn) |
一 藥 |
(一)藥物與藥物命名 |
1.藥物的來(lái)源與分類 |
(1)化學(xué)合成藥物 |
2.藥物的結(jié)構(gòu)與命名 |
(1)藥物的常見化學(xué)結(jié)構(gòu)命名 | ||
(二)藥物劑型與制劑 |
1.藥物劑型與輔料 |
(1)劑型的分類 | |
2.藥物穩(wěn)定性及有效期 |
(1)藥物制劑穩(wěn)定性及其變化 | ||
3.藥物制劑配伍變化和相互作用 |
(1)配伍使用與配伍變化 | ||
4.藥品包裝與貯存 |
(1)藥品包裝及其作用 | ||
(三)藥學(xué)專業(yè)知識(shí) |
藥學(xué)分支學(xué)科及知識(shí) |
(1)藥學(xué)專業(yè)分支學(xué)科(藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析學(xué)等)和研究?jī)?nèi)容 | |
二 藥 |
(一)藥物理化性質(zhì)與藥物活性 |
1.藥物的溶解度、分配系數(shù)和滲透性對(duì)藥效的影響 |
(1)藥物的脂水分配系數(shù)及其影響因素 |
1.藥物的酸堿性、解離度、pKa對(duì)藥效的影響 |
(1)藥物解離常數(shù)(pKa)、體液介質(zhì)pH與藥物在胃和腸道中的吸收關(guān)系 | ||
(二)藥物結(jié)構(gòu)與藥物活性 |
1.藥物結(jié)構(gòu)與官能團(tuán) |
(1)化學(xué)藥物的主要結(jié)構(gòu)骨架與典型官能團(tuán) | |
2.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與生物活性 |
(1)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)藥物轉(zhuǎn)運(yùn)、轉(zhuǎn)運(yùn)體的影響 | ||
(三)藥物結(jié)構(gòu)與藥物代謝 |
1.藥物結(jié)構(gòu)與第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律 |
(1)含芳環(huán)、烯烴、炔烴類、飽和烴類藥物第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律 | |
2.藥物結(jié)構(gòu)與第Ⅱ相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律 |
(1)與葡萄糖醛酸的結(jié)合反應(yīng) | ||
三 藥 |
(一)固體制劑 |
1.固體制劑的分類和基本要求 |
分類、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求 |
2.散劑與顆粒劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
3.片劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
4.膠囊劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
(二)液體制劑 |
1.液體制劑分類和基本要求 |
(1)分類、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求 | |
2.表面活性劑 |
表面活性劑分類、特點(diǎn)、毒性與應(yīng)用 | ||
3.低分子溶液劑 |
(1)溶液劑、芳香水劑、醑劑、甘油劑、糖漿劑的制劑特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
4.高分子溶液劑與溶膠劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
5.混懸劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
6.乳劑 |
(1)乳劑組成、分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
四 藥
|
(一)滅菌制劑 |
1.滅菌制劑和無(wú)菌制劑的基本要求 |
滅菌與無(wú)菌制劑分類、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求 |
2.注射劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
3.輸液 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
4 .注射用無(wú)菌粉末 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
5.眼用制劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
6.植入劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
7.沖洗劑 |
(1)特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
8.燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
(二)其他制劑
|
1.乳膏劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | |
2.凝膠劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
3.氣霧劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
4.噴霧劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
5.粉霧劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
6.栓劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
五 藥 |
(一)快速釋放制劑 |
1.口服速釋片劑 |
(1)分散片的特點(diǎn)與質(zhì)量要求 |
2.滴丸劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
3.吸入制劑 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
(二)緩釋、控釋制劑 |
1.緩釋、控釋制劑的基本要求 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | |
2.常用輔料和劑型特點(diǎn) |
(1)緩釋、控釋制劑的常用輔料和作用 | ||
3.經(jīng)皮給藥制劑 |
(1)特點(diǎn)和質(zhì)量要求 | ||
(三)靶向制劑 |
1.靶向制劑的基本要求 |
(1)分類、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求 | |
2.脂質(zhì)體 |
(1)脂質(zhì)體的分類和新型靶向脂質(zhì)體 | ||
3.微球 |
(1)分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
4.微囊 |
(1)特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | ||
六 生 |
(一)藥物體內(nèi)過(guò)程 |
1.藥物從吸收到消除的過(guò)程 |
藥物吸收、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運(yùn)、處置、 消除的定義和意義 |
2.藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn) |
(1)生物膜的結(jié)構(gòu)與性質(zhì) | ||
(二)藥物的胃腸道吸收
|
1.影響吸收的生理因素 |
(1)胃腸道的生理環(huán)境 | |
2.影響吸收的藥物因素 |
藥物理化性質(zhì)對(duì)藥物吸收的影響 | ||
3.影響吸收的劑型因素 |
藥物劑型與制劑因素對(duì)藥物吸收的影響 | ||
(三)藥物的非胃腸道吸收 |
1.注射部位的吸收 |
(1)注射途徑與吸收的關(guān)系 | |
2.肺部吸收 |
(1)肺部吸收的特點(diǎn) | ||
3.黏膜吸收 |
(1)鼻腔黏膜的生理環(huán)境與影響藥物吸收的因素 | ||
4.皮膚吸收 |
(1)皮膚吸收的特點(diǎn) | ||
(四)藥物的分布、代謝與排泄 |
1.藥物分布 |
(1)藥物的分布及其影響因素 | |
2.藥物代謝 |
(1)藥物的代謝與藥理作用 | ||
3.藥物排泄 |
藥物的腎排泄、膽汁排泄與腸肝循環(huán) | ||
七 藥 |
(一)藥物的作用與量效關(guān)系 |
1.藥物的基本作用 |
藥物的作用、效應(yīng)與藥物作用的選擇性 |
2.藥物的治療作用 |
(1)對(duì)因治療 | ||
3.藥物的量效關(guān)系 |
(1)藥物的量-效關(guān)系與量-效關(guān)系曲線 | ||
(二)藥物的作用機(jī)制與受體 |
1.藥物的作用機(jī)制 |
(1)作用于受體 | |
2.藥物的作用與受體 |
(1)藥物與受體相互作用學(xué)說(shuō) | ||
(三)影響藥物作用的因素 |
1.藥物方面的因素 |
(1)藥物劑量 | |
2.機(jī)體方面的因素 |
(1)生理因素、精神因素、疾病因素 | ||
(四)藥物相互作用 |
1.聯(lián)合用藥與藥物相互作用 |
(1)藥物相互作用 | |
2.藥動(dòng)學(xué)方面的藥物相互作用 |
(1)影響藥物的吸收 | ||
3.藥效學(xué)方面的藥物相互作用 |
(1)藥物效應(yīng)的協(xié)同作用 | ||
4.藥物相互作用的預(yù)測(cè) |
(1)體外篩查 | ||
八 藥 |
(一)藥品不良反應(yīng)與藥物警戒 |
1.藥品不良反應(yīng)的定義和分類 |
(1)藥品不良反應(yīng)的定義 |
2.藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因 |
(1)藥物方面的因素 | ||
3.藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)依據(jù)及評(píng)定方法 |
(1)藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù) | ||
4.藥物警戒 |
(1)藥物警戒的定義和主要內(nèi)容 | ||
(二)藥源性疾病 |
1.藥源性疾病的分類 |
病因?qū)W分類、病理學(xué)分類、量-效關(guān)系分類、給藥劑量及用藥方法分類、藥理作用及致病機(jī)制分類 | |
2.誘發(fā)藥源性疾病的因素 |
(1)不合理用藥 | ||
3.常見的藥源性疾病 |
藥源性腎病、藥源性肝疾病、藥源性皮膚病、藥源性心血管系統(tǒng)損害、藥源性耳聾與聽力障礙 | ||
4.藥源性疾病的防治 |
藥源性疾病的防治原則 | ||
(三)藥物流行病學(xué)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用 |
1.藥物流行病學(xué)的定義和主要任務(wù) |
(1)藥物流行病學(xué)的研究對(duì)象和研究目的 | |
2.藥物流行病學(xué)的主要研究方法 |
(1)描述性研宄 | ||
3.藥物流行病學(xué)的應(yīng)用 |
應(yīng)用的范圍和局限性 | ||
(四)藥物濫用與藥物依賴性 |
1.精神活性物質(zhì) |
(1)藥物濫用 | |
2.致依賴性藥物的分類和特征 |
(1)致依賴性藥物的分類 | ||
3.藥物濫用的危害 |
(1)對(duì)個(gè)人的危害 | ||
4.藥物依賴性的治療 |
(1)藥物依賴性治療原則 | ||
5.藥物濫用的管制 |
(1)國(guó)際藥物濫用的管制 | ||
九 藥 |
(一)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)及其臨床意義 |
1.房室模型 |
單室模型、多室模型及其臨床意義 |
2.藥動(dòng)學(xué)參數(shù) |
速率常數(shù)、生物半衰期、表觀分布容積、清除率的解釋及其臨床意義 | ||
(二)房室模型 |
1.單室模型 |
(1)靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥的藥動(dòng)學(xué)方程、基本參數(shù)求算及臨床意義 | |
2.雙室模型 |
(1)靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的意義 | ||
3.多劑量給藥 |
(1)多劑量函數(shù) | ||
4.非線性動(dòng)力學(xué) |
(1)藥物體內(nèi)過(guò)程的非線性現(xiàn)象、特點(diǎn)和識(shí)別 | ||
(三)非房室模型 |
1.統(tǒng)計(jì)矩及矩量法 |
(1)零階矩、一階矩、二階矩及意義 | |
(四)給藥方案設(shè)計(jì)與個(gè)體化給藥 |
1.給藥方案設(shè)計(jì) |
(1)一般原則 | |
2.個(gè)體化給藥 |
(1)血藥濃度與給藥方案?jìng)(gè)體化 | ||
3.治療藥物監(jiān)測(cè) |
(1)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)的情況 | ||
(五)生物利用度 |
1.生物利用度的臨床應(yīng)用 |
生物利用度的臨床意義 | |
2.生物利用度的研究方法及生物等效性 |
(1)生物利用度研究的主要方法 | ||
十
|
(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典 |
1.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) |
(1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成及效力 |
2.國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn) |
美國(guó)、英國(guó)、歐洲、日本等藥典的主要內(nèi)容和特點(diǎn) | ||
3.中國(guó)藥典 |
(1)中國(guó)藥典的主要內(nèi)容和結(jié)構(gòu) | ||
(二)藥品檢驗(yàn)與體內(nèi)藥物檢測(cè) |
1.藥品檢驗(yàn)程序與項(xiàng)目 |
(1)取樣 | |
2.藥品質(zhì)量檢驗(yàn) |
(1)藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu) | ||
3.體內(nèi)藥物檢測(cè) |
(1)體內(nèi)樣品的種類 | ||
十 常 |
(一)精神與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥 |
1.鎮(zhèn)靜與催眠藥 |
(1)苯二氮䓬類藥物的構(gòu)效關(guān)系及地西泮、艾司唑侖、三唑侖的結(jié)構(gòu)特征與作用(2)非苯二氮䓬類藥物唑吡坦、艾司佐匹克隆的結(jié)構(gòu)特征與作用 |
2.抗癲癇藥物 |
(1)巴比妥類及相關(guān)藥物苯巴比妥、苯妥英鈉的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
3.抗精神病藥物 |
(1)吩噻嗪類藥物的構(gòu)效關(guān)系及氯丙嗪、奮乃靜的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
3.抗抑郁藥 |
(1)去甲腎上腺素重?cái)z取抑制劑氯米帕明、阿米替林、多塞平的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
4.鎮(zhèn)痛藥 |
(1)天然生物堿及類似物的構(gòu)效關(guān)系及嗎啡、可待因、納洛酮的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
(二)解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥及抗痛風(fēng)藥 |
1.解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥 |
(1)對(duì)乙酰氨基酚、阿司匹林的結(jié)構(gòu)特征與作用 | |
2.抗痛風(fēng)藥 |
秋水仙堿、別嘌醇、苯溴馬隆的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
(三)呼吸系統(tǒng)疾病用藥 |
1.鎮(zhèn)咳藥 |
可待因、右美沙芬的結(jié)構(gòu)特征與作用 | |
2.祛痰藥 |
溴己新、氨溴索、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
3.平喘藥 |
(1)β2受體激動(dòng)劑藥物的構(gòu)效關(guān)系及沙丁胺醇、沙美特羅、特布他林的結(jié)構(gòu)特征與作用(2)影響白三烯的平喘藥孟魯司特、色甘酸鈉的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
(四)消化系統(tǒng)疾病用藥 |
1.抗?jié)兯?/P> |
(1)組胺H2受體阻斷劑抗?jié)兯幍臉?gòu)效關(guān)系及西咪替丁、雷尼替丁的結(jié)構(gòu)特征與作用 | |
2.解痙藥 |
莨菪生物堿類解痙藥的構(gòu)效關(guān)系及阿托品、東莨菪堿、山莨菪堿的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
3.促胃腸動(dòng)力藥 |
甲氧氯普胺、多潘立酮的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
(五)循環(huán)系統(tǒng)疾病用藥 |
1.抗心律失常藥 |
(1)鈉通道阻滯劑抗心律失常藥美西律、普羅帕酮的結(jié)構(gòu)特征與作用 | |
2.抗心絞痛藥 |
(1)硝酸酯類抗心絞痛藥硝酸甘油、硝酸異山梨酯、單硝酸異山梨酯的結(jié)構(gòu)特征與作用(2)鈣通道阻滯劑抗心絞痛藥的分類和構(gòu)效關(guān)系及硝苯地平、非洛地平、氨氯地平、尼莫地平、維拉帕米、地爾硫䓬的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
3.抗高血壓藥 |
(1)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑抗高血壓藥的構(gòu)效關(guān)系及卡托普利、依那普利、賴諾普利、貝那普利、雷米普利、福辛普利的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
4.調(diào)節(jié)血脂藥 |
(1)羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑調(diào)節(jié)血脂藥的構(gòu)效關(guān)系及洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
(六)內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病用藥 |
1.甾體激素類藥 |
(1)腎上腺糖皮質(zhì)激素藥的構(gòu)效關(guān)系及氫化可的松、潑尼松、氫化潑尼松、曲安奈德、地塞米松、倍他米松的結(jié)構(gòu)特征與作用 | |
2.降血糖藥 |
(1)胰島素分泌促進(jìn)劑降血糖藥的分類和構(gòu)效關(guān)系及格列齊特、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、瑞格列奈、那格列奈的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
3.調(diào)節(jié)骨代謝與形成藥物 |
(1)雙膦酸鹽類藥物依替膦酸二鈉、阿侖膦酸鈉的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
|
1.抗生素類抗菌藥 |
(1)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物的分類和構(gòu)效關(guān)系 | |
2.合成抗菌藥 |
(1)喹諾酮類抗菌藥物的構(gòu)效關(guān)系及諾氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
(八)抗病毒藥 |
1.核苷類抗病毒藥 |
(1)核苷類抗病毒藥物齊多夫定、司他夫定、拉米夫定的結(jié)構(gòu)特征與作用 | |
2.非核苷類抗病毒藥 |
非核苷類抗病毒藥利巴韋林、金剛烷胺、金剛乙胺、膦甲酸鈉、奧司他韋的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
(九)抗腫瘤藥 |
1.直接影響DNA結(jié)構(gòu)和功能抗腫瘤藥 |
(1)氮芥類抗腫瘤藥的構(gòu)效關(guān)系及環(huán)磷酰胺的結(jié)構(gòu)特征與作用 | |
2.干擾核酸生物合成抗腫瘤藥 |
(1)嘧啶類抗腫瘤藥氟尿嘧啶、阿糖胞苷的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
3.抑制蛋白質(zhì)合成與功能抗腫瘤藥 |
(1)長(zhǎng)春堿類抗腫瘤藥長(zhǎng)春堿、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春瑞濱的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
4.調(diào)節(jié)體內(nèi)激素平衡抗腫瘤藥 |
(1)雌激素調(diào)節(jié)劑抗腫瘤藥他莫昔芬、托瑞米芬的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
5.靶向抗腫瘤藥 |
靶向抗腫瘤藥伊馬替尼、吉非替尼的結(jié)構(gòu)特征與作用 | ||
6.放療與化療的止吐藥 |
5-HT3受體拮抗劑止吐藥昂丹司瓊、格拉司瓊的結(jié)構(gòu)特征與作用 |
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