2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱變動內(nèi)容

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整2022年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考試大綱部分內(nèi)容的通告》得知，2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱有調(diào)整，具體變動內(nèi)容如下：

　　《大綱》調(diào)整的具體內(nèi)容

　　上述新政策法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容需要在《大綱》中有所體現(xiàn)，現(xiàn)將原《大綱》進行相應調(diào)整。主要調(diào)整內(nèi)容為：

　　(一)在第一大單元中，第一小單元第一細目增加“‘十四五’健康中國建設任務”要點;第一小單元第三細目增加“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的年度重點任務”要點;第二小單元第一細目增加“醫(yī)保結(jié)算和支付方式管理”要點;第三小單元第二細目增加“‘十四五’國家藥品安全發(fā)展原則、目標和任務”要點;第三小單元第四細目增加“藥物警戒體系的建立”要點;將原第三小單元第四細目中“藥品上市后風險管理”要點調(diào)整至第三小單元第二細目中;將原第三小單元第四細目中“藥品上市許可持有人直接報告不良反應的要求”“藥品不良反應報告和處置”“藥品不良反應評價與控制”要點合并成“藥品不良反應報告和監(jiān)測”要點。

　　(二)在第六大單元中，第二小單元新增“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”細目，并新增“《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要內(nèi)容”要點。

　　(三)在第八大單元中，第二小單元第二細目中新增“古代經(jīng)典名方中藥復方制劑說明書撰寫指導原則”“已上市中藥說明書安全信息項內(nèi)容修訂技術(shù)指導原則”“抗病毒藥品相關(guān)劑型的藥品說明書修訂”要點;第六小單元新增“醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則”細目，新增“九項準則的具體規(guī)定”要點。

　　(四)在第九大單元中，第一小單元新增“醫(yī)療器械上市與生產(chǎn)管理”細目，原第一細目下“產(chǎn)品注冊與備案管理要求”“醫(yī)療器械注冊證格式與備案憑證格式”“醫(yī)療器械說明書和標簽管理”要點調(diào)整至此細目下，并新增“醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理”要點。

　　(五)在第十大單元中，第三小單元第十細目新增“未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的法律責任”“以不正當手段取得相關(guān)證明文件的法律責任”“執(zhí)業(yè)藥師未按規(guī)定進行執(zhí)業(yè)活動的法律責任”要點。

　　附件

　　2022年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱

　　藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解2022執(zhí)業(yè)藥師資訊

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

了解執(zhí)業(yè)藥師證書領取

學習執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)驗技巧

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　2022執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料|模擬試題匯總

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師考試報考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時間

　　【下載】歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案pdf下載

　　2005-2021年執(zhí)業(yè)藥師考試各科目歷年真題匯總