2022年執(zhí)業(yè)藥師補考《藥事管理與法規(guī)》考點回顧

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師補考《藥事管理與法規(guī)》中的部分考點回顧內(nèi)容整理如下：

　　1、第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

　　2、中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障部門確定。

　　3、行政許可原則：法定原則;公開、公平、公正原則;便民和效率原則;信賴保護原則。

　　4、嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》第三十四條進一步規(guī)定，對于掛靠行為，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予注冊。構(gòu)成犯罪的，移送相關(guān)部門依法追究刑事責任。

　　5、執(zhí)業(yè)藥師每年應參加不少于90學時的繼續(xù)教育培訓，每3個學時為1學分，每年累計不少于30學分。其中，專業(yè)科目學時一般不少于總學時的三分之二。

　　6、我國公布的藥品進出口管理目錄有：《進口藥品目錄》《精神藥品管制品種目錄》《麻醉藥品管制品種目錄》和《生物制品目錄》。

　　7、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產(chǎn)。

　　8、中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構(gòu)以外銷售。中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理。

　　9、中國的免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗都是免費的，它相應的英文全稱是EPI

　　10、《藥品管理法》屬于法律。《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于行政法規(guī)。

　　11、普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存3年。

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