2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題考點(diǎn)：處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換和評(píng)價(jià)

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　　2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題：　　

　　下列關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換和評(píng)價(jià)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理劃分葵牛對(duì)薦處為藥的監(jiān)測(cè)、轉(zhuǎn)換和評(píng)價(jià)工作，對(duì)存在安全隱患的按非處方藥管理的品種及時(shí)轉(zhuǎn)換為按處方藥管理

　　B.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、匯總對(duì)處方藥與非處方藥品種的意見(jiàn)，尤其是藥品安全性的情況,及時(shí)向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門反饋

　　C.非處方藥的有效性包括用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或者功能主治明確、用法用量明確、療效確切等特點(diǎn)

　　D.從藥品安全性考慮,嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上的藥品不應(yīng)當(dāng)作為乙類非處方藥

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換與評(píng)價(jià)。省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、匯總對(duì)處方藥與非處方藥品種的意見(jiàn)，尤其是藥品安全性的情況，及時(shí)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門反饋。

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　　【不可申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的情況】

　　(1)監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

　　(2)用于急救等不宜自我藥療

　　(3)不便自我使用的劑型

　　(4)用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)

　　(5)需要在特殊條件下保存的藥品

　　(6)作用于全身的抗菌藥、激素(含所有具有終止妊娠作用的激素類藥品，部分避孕藥除外)

　　(7)含毒性中藥材，且不能證明其安全性的

　　(8)原料藥、藥用輔斗、中藥材、中藥飲片

　　(9)毒麻精放/疫苗/血液等特殊管理的藥品

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