2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題考點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理

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　　2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題：

　　下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理的說法,錯(cuò)誤的是

　　A.藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí),如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的，可按變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式、改變經(jīng)營(yíng)類別、跨原管轄地遷移,按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉庫地址內(nèi)大幅增加倉庫儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)面積,應(yīng)當(dāng)按照程序提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)

　　參考答案：C

　　參考解析：改變經(jīng)營(yíng)方式同時(shí)也需要按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。改變經(jīng)營(yíng)類別不屬于“按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證”的情況。

　　相關(guān)考點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理

　　藥品經(jīng)營(yíng)許可證分為正本和副本，有效期為5年。藥品經(jīng)營(yíng)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品經(jīng)營(yíng)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。禁止偽造、變?cè)臁⒊鲎�、出借、買賣藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

　　藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、經(jīng)營(yíng)地址(注冊(cè)地址)、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉庫地址、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等內(nèi)容。其中,企業(yè)名杯、K權(quán)管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致。藥品經(jīng)營(yíng)許可證登載事項(xiàng)發(fā)生變更的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)在副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本，收回原藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本。新核發(fā)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證證號(hào)、有效期不變。

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