2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(61-80題)

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　　【61-62】

　　61.【題干】根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，列出藥品不能應用的各種情形，包括禁止應用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是(　)。

　　【選項】

　　A.【警示語】

　　B.【禁忌】

　　C.【規(guī)格】

　　D.【藥品名稱】

　　【答案】B

　　62.【題干】根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，含有化學藥品的中藥復方制劑，其處方藥說明書中應注明“本品含XXX(化學藥品通用名稱)”的藥品說明書項目是(　)。

　　【選項】

　　A.【警示語】

　　B.【禁忌】

　　C.【規(guī)格】

　　D.【藥品名稱】

　　【答案】A

　　【63～65】

　　63.【題干】《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是(　)。

　　【選項】

　　A.3個月

　　B.1年

　　C.5年

　　D.3年

　　【答案】A

　　64.【題干】《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是(　)。

　　【選項】

　　A.3個月

　　B.1年

　　C.5年

　　D.3年

　　【答案】B

　　65.【題干】《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是(　)。

　　【選項】

　　A.3個月

　　B.1年

　　C.5年

　　D.3年

　　【答案】C

　　【66-68】

　　66.【題干】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級屬于(　)。

　　【選項】

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.規(guī)范性文件

　　D.部門規(guī)章

　　【答案】D

　　67.【題干】《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級屬于(　)。

　　【選項】

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.規(guī)范性文件

　　D.部門規(guī)章

　　【答案】D

　　68.【題干】《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于(　)。

　　【選項】

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.規(guī)范性文件

　　D.部門規(guī)章

　　【答案】B

　　【69-71】

　　69.【題干】產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是(　)。

　　【選項】

　　A.道地藥材

　　B.鮮用藥材

　　C.野生或半野生藥用動植物

　　D.自采自種自用中草藥

　　【答案】A

　　70.【題干】不得加工成中藥制劑的是(　)。

　　【選項】

　　A.道地藥材

　　B.鮮用藥材

　　C.野生或半野生藥用動植物

　　D.自采自種自用中草藥

　　【答案】D

　　71.【題干】采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是(　)。

　　【選項】

　　A.道地藥材

　　B.鮮用藥材

　　C.野生或半野生藥用動植物

　　D.自采自種自用中草藥

　　【答案】C

　　【72～73】

　　72.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中嚴禁出現(xiàn)的文字是(　)。

　　【選項】

　　A.通用名稱

　　B.商品名稱

　　C.馳名商標

　　D.注冊商標

　　【答案】C

　　73.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中必須標明的內(nèi)容是(　)。

　　【選項】

　　A.通用名稱

　　B.商品名稱

　　C.馳名商標

　　D.注冊商標

　　【答案】A

　　【74～75】

　　74.【題干】對藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應當(　)。

　　【選項】

　　A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

　　B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

　　C.補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

　　D.不予再注冊

　　【答案】B

　　75.【題干】對在藥品再注冊申請時，經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當(　)。

　　【選項】

　　A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

　　B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

　　C.補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

　　D.不予再注冊

　　【答案】D

　　【76～78】

　　76.【題干】非處方藥的有效性具有的特點包括(　)。

　　【選項】

　　A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好

　　B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確

　　C.作為處方藥使用時的安全性

　　D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示

　　【答案】B

　　77.【題干】非處方藥的安全性評價包括(　)。

　　【選項】

　　A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好

　　B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確

　　C.作為處方藥使用時的安全性

　　D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示

　　【答案】A

　　78.【題干】申請?zhí)幏剿庌D換為非處方藥的基本要求包括(　)。

　　【選項】

　　A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好

　　B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確

　　C.作為處方藥使用時的安全性

　　D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示

　　【答案】C

　　【79～80】

　　79.【題干】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是(　)。

　　【選項】

　　A.所有抗菌藥物

　　B.所有中藥注射劑

　　C.所有終止妊娠藥品

　　D.所有生物制品

　　【答案】A

　　80.【題干】藥品零售企業(yè)嚴格禁止銷售的是(　)。

　　【選項】

　　A.所有抗菌藥物

　　B.所有中藥注射劑

　　C.所有終止妊娠藥品

　　D.所有生物制品

　　【答案】C

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