11 A.購(gòu)進(jìn)記錄 B.銷售記錄 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品 ( ) --- 答案：C
(2).藥品零售企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品 ( ) --- 答案：A
(3).必須保存至超過藥品有效期一年的是( ) --- 答案：C
(4).藥品零售企業(yè)的( )應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。 --- 答案：A
12 A.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) B.藥品不良反應(yīng) C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是指( ) --- 答案：B
(2).藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)是( ) --- 答案：D
(3).引起死亡的藥品不良反應(yīng)是( ) --- 答案：A
(4).致癌、致畸、致出生缺陷的藥品不良反應(yīng)是( ) --- 答案：A
13 A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的藥品須取得( )后方可進(jìn)口。 --- 答案：B
(2).國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品須取得( )后方可進(jìn)口。 --- 答案：A
(3).進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持( )向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。 --- 答案：C
(4).進(jìn)口單位憑( )向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。 --- 答案：D
14 A.處一千元以下罰款 B.處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，未按規(guī)定開具銷售憑證責(zé)令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：D
(2).藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品且情節(jié)嚴(yán)重的( ) --- 答案：B
(3).藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售處方藥責(zé)令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：A
(4).藥品零售企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品責(zé)令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：A
15 A.10分 B.8-9分 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).深圳市企業(yè)和藥師的信用等級(jí)分滿分( ) --- 答案：A
(2).深圳市企業(yè)和藥師的信用等級(jí)分 ( )為守信。 --- 答案：A
(3).深圳市企業(yè)和藥師的信用等級(jí)分 ( )為警示。 --- 答案：B
(4).深圳市企業(yè)和藥師的信用等級(jí)分 ( )為失信。 --- 答案：D
16 A.黃色 B.綠色 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).待驗(yàn)藥品庫(kù)為( ) --- 答案：A
(2).不合格藥品庫(kù)為( ) --- 答案：D
(3).合格藥品庫(kù)為( ) --- 答案：B
(4).待發(fā)藥品庫(kù)為( ) --- 答案：B
17 A.50平方米 B.40平方米 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)養(yǎng)護(hù)室面積應(yīng)不小于( ) --- 答案：D
(2).中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)養(yǎng)護(hù)室面積應(yīng)不小于( ) --- 答案：B
(3).大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)養(yǎng)護(hù)室面積應(yīng)不小于( ) --- 答案：A
(4).小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)檢驗(yàn)室面積應(yīng)不小于( ) --- 答案：A
18 A.假藥 B.劣藥 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).變質(zhì)的的藥品為( ) --- 答案：A
(2).被污染的藥品為( ) --- 答案：A
(3).消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品為( ) --- 答案：D
(4).超過有效期的藥品為( ) --- 答案：B
19 A.3個(gè)月 B.6個(gè)月 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前( )申請(qǐng)換發(fā)。-- 答案：B
(2).《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前( )申請(qǐng)換發(fā)。-- 答案：B
(3).《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年，有效期滿( )內(nèi)由企業(yè)提出重新認(rèn)證申請(qǐng)。-- 答案:B
(4).申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在申請(qǐng)認(rèn)證前( )內(nèi)沒有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。答案：D
20 A.3個(gè)工作日 B.15個(gè)工作日 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).廣東省各市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到認(rèn)證申請(qǐng)書及申報(bào)資料之日起( )內(nèi)完成初步審查，提出意見后將認(rèn)證申請(qǐng)書及申報(bào)資料報(bào)送廣東省藥品監(jiān)督管理局審查。 --- 答案：D
(2).廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)各市藥品監(jiān)督管理局初步審查后報(bào)送的認(rèn)證申請(qǐng)書及申請(qǐng)進(jìn)行形式審查，同意受理的，自受理之日起( )內(nèi)將認(rèn)證申請(qǐng)書及申報(bào)資料轉(zhuǎn)送省GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 --- 答案：A
(3).廣東省GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到認(rèn)證申請(qǐng)書及申報(bào)資料之日起( )內(nèi)進(jìn)行技術(shù)審查。--- 答案：B
(4).技術(shù)審查符合要求的，廣東省GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在( )內(nèi)組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查。答案：B
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