11 行政法規(guī)是指 --- 答案：B

　　A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件 B.由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全國人民代表大會及其常務(wù)委員會依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件 D.是由國務(wù)院所屬各部、局、委員會及同級機(jī)構(gòu)，在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件

　　12 法律是指 --- 答案：C

　　A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件 B.由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全國人民代表大會及其常務(wù)委員會依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件 D.是由國務(wù)院所屬各部、局、委員會及同級機(jī)構(gòu)，在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件

　　13 新修訂的《中國人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會通過的日期是 --- 答案：B

　　A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]

　　14 負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是 --- 答案：A

　　A.國家藥典委員會 B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　15 承擔(dān)國家藥品、新生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核、修訂或起草工作的機(jī)構(gòu)是 --- 答案：B

　　A.國家藥典委員會 B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　16 我國具有最高法律效力的一部藥品標(biāo)準(zhǔn)是 --- 答案：B

　　A.《中國醫(yī)院制劑的規(guī)范》 B.《中華人民共和國藥典》

　　C.《中國生物制品規(guī)程》 D.《中藥飲片炮制規(guī)范》

　　17 藥品標(biāo)簽上必須印有 --- 答案：D

　　A.化學(xué)名稱 B.英文名稱 C.拉丁文名稱 D.通用名稱

　　18 直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須由誰審批 --- 答案：C

　　A.國務(wù)院 B.衛(wèi)生廳 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.全國人大常委會

　　19 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事的銷售活動是 --- 答案：A

　　A.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)直接進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動

　　C.在本地代銷其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　20 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》有效期為 --- 答案：A

　　A.5年 B.4年 C.3年 D.2年

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