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單選題
1 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是 --- 答案:B
A.SOP B.GSP C.GCP D.TQC
2 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有( )
--- 答案:D
A.否決權(quán) B.評(píng)審權(quán) C.檢驗(yàn)權(quán) D.裁決權(quán)
3 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)GSP實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審,確保( ) --- 答案:C
A.藥品質(zhì)量?jī)?yōu)良 B.規(guī)范的貫徹落實(shí) C.規(guī)范的實(shí)施 D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)信譽(yù)
4 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人,應(yīng)具有 --- 答案:D
A. 副主任藥師以上的專業(yè)職稱 B.主管藥師以上的專業(yè)職稱 C.藥師以上的專業(yè)職稱
D.相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
5 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育培訓(xùn),并建立 --- 答案:D
A.長(zhǎng)期制度 B.教育和培訓(xùn)規(guī)劃 C.考核制度 D.檔案
6 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉庫的各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有( ) --- 答案:D
A.藥品名稱標(biāo)志 B.藥品類別標(biāo)志 C.庫存類別標(biāo)志 D.明顯標(biāo)志
7 儲(chǔ)存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應(yīng)具有相應(yīng)的( ) --- 答案:D
A.防火、防盜設(shè)施 B.出入庫制度 C.避光、通風(fēng)和排水的設(shè)施 D.安全保衛(wèi)措施
8 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的資格和( )應(yīng)進(jìn)行審核 --- 答案:D
A.規(guī)模 B.倉庫 C.銷售服務(wù) D.質(zhì)量保證能力
9 GSP要求進(jìn)貨驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有( ) --- 答案:C
A. 合法性 B.廣泛性 C. 代表性 D.可靠性
10 GSP要求,藥品檢驗(yàn)部門抽樣檢驗(yàn)批數(shù)應(yīng)達(dá)到( ) --- 答案:A
A.總進(jìn)貨批數(shù)的規(guī)定比例 B. 規(guī)定要求 C. 相對(duì)比例要求 D能確定藥品質(zhì)量的比例
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